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信达生物在《Nature Communications》上发表 IBI319(PD-1/CD137双特异性抗体)的临床前研究结果

健闻君健闻君 2021-11-08 53 次 收藏0

(医药健闻2021年11月8日讯)

信达生物制药集团宣布,其抗PD-1/CD137双特异性抗体(研发代号:IBI319)的临床前研究结果发表在国际知名学术期刊《Nature》杂志子刊 《Nature Communications》。文章标题为“Cancer immune therapy with PD-1-dependent CD137 co-stimulation provides localized tumour killing without systemic toxicity”,信达生物制药副总裁徐伟、高级经理王旋为该文的共同通讯作者。

临床前研究显示,IBI319具有明显优于PD-1单抗的药效,且安全性良好,无肝毒性等副作用。

  • 在CT26和MC38小鼠模型中,IBI319显示增强PD-1药效活性,同时激活CD137信号的协同效应,促进T细胞和NK细胞的肿瘤浸润,且没有如在PD-1和CD137单抗联用组中显示的肝毒性。
  • 食蟹猴的毒理实验中,IBI319显示安全性良好,无肝毒性等副作用。将在人体临床试验中开展进一步评估研究。

IBI319 是同时靶向PD-1 和CD137的新一代双特异性抗体,除了可以发挥免疫检查点抑制剂以及CD137激动剂的协同作用之外,还有以下两方面特点:首先,IBI319的PD-1端亲和力远高于CD137端,导致抗体分子优先富集在PD-1高表达的肿瘤浸润性T/NK淋巴细胞等,避免抗体的系统性循环。其次,CD137的三聚化以及下游信号的启动完全依赖于其PD-1端的锚定,从而可以限制其由于全身循环带来的潜在毒副作用。IBI319作用靶点明确、机制清晰、抑瘤效果显著,是一款全新的下一代肿瘤免疫药物。

 

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