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药明生物投产全新生物制剂厂

健闻君健闻君 2021-11-01 466 次 收藏0

(医药健闻2021年11月1日讯)全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)宣布公司无锡生物制剂二厂(DP2)已正式投入GMP生产。作为药明生物投产的第八个生物制剂厂,DP2将大幅提升公司在商业化生物制剂方面的服务能力,进一步巩固全球生产版图,为合作伙伴加速赋能。

DP2占地面积约1.2万平方米,配备先进的隔离器灌装生产线,能够为全规格(2\6\8\10\20\50R)水针注射剂产品和20m2/40m2冻干注射剂产品提供连续高速灌装服务。DP2的优化设计可实现不同规格产品的快速切换,最大程度提升灌装生产效能,满足客户对于不同工艺、规模和阶段生物制剂的服务需求。以一般生物制剂的商业化生产为例,DP2产能将高达6000万瓶。该厂采用了一次性蠕动泵灌装系统和一次性PUPSIT除菌过滤系统,不仅能够满足现行法规要求,并且前瞻性地考虑了全球法规演进趋势。这些一次性生产系统的应用也再次彰显了药明生物作为一次性生产技术领导者的地位。此外,药明生物全新的制剂包装中心(DPPC)也同步投入GMP生产。该中心配备首条全自动商业化西林瓶包装线,按照美国、欧盟和中国cGMP标准建立,并应用防伪药品追踪、自动化智能贴标和包装等先进技术,为客户提供定制化的端到端生产服务,尤其是加快大批量临床和商业化项目产品的终端包装服务,加速产品的商业化生产进程。

 

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