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Renexxion 宣布达成许可与合作协议

健闻君健闻君 2021-10-07 167 次 收藏0

(医药健闻2021年10月7日讯)

Renexxion Ireland Ltd.,一家致力于为需求远未得到满足的肠胃道疾病(GI)患者提供创新性药物的私营生物制药公司,今日宣布已与 Dr. Falk Pharma GmbH达成一项联合开发和商业化Naronapride的《许可与合作协议》。Naronapride是一种独特的后期阶段胃肠促动力剂,最初用于治疗胃轻瘫综合征。

  • Renexxion Ireland和 Dr. Falk Pharma签订了一项独家的《许可与合作协议》,以在大欧洲区(包括英国)、俄罗斯、中亚各共和国和某些澳大拉西亚国家通过后期开发阶段推进Naronapride。
  • 作为这项《许可与合作协议》的一部分, Dr. Falk Pharma已支付了预付款,并承诺提供大量开发资金、临床、监管和销售里程碑支付以及两位数分层特许权使用费,此外还提供临床与运营支持。
  • Renexxion Ireland在全球范围内保留对Naronapride的其余权利,包括大中华区、美国和日本。这项与Dr. Falk Pharma的合作对Renexxion而言是一个重要的催化剂,使其向世界各地胃肠道动力失调患者推广Naronapride。
  • Renexxion Ireland将履行其在这项《许可与合作协议》下的管理义务,包括来自其在爱尔兰罗斯克里运营基地的其他研究。

Naronaprle是一种后期临床阶段候选药物,兼具血清素5HT4受体激动剂和多巴胺D2受体拮抗剂功能的独特组合,这两种特性都是经过临床验证的靶标,可在上、下胃肠系统发挥作用。

FACC董事长兼首席执行官Peter Milner M.D.表示: “Dr. Falk Pharma是欧洲胃肠药物开发和商业化的领导者,拥有丰富的知识造诣、从业经验以及深厚的临床与商业见解。这项合作对于Renexxion Ireland来说是一项变革性合作,将使其成长轨迹迎来关键转折点。”

Dr. Falk Pharma GmbH 医学与制药董事总经理Roland Greinwald博士表示:“Naronapride作为一种具有独特靶标特征的胃肠促动力剂,有可能成为治疗胃轻瘫的顶级药物,这种疾病目前尚无经批准的治疗方法。”

胃肠疾病专家、比利时鲁汶大学医院胃肠科室主任Jan Tack表示: “凭借其双重作用模式(即强效5-HT4激动剂所具有的促胃肠动力功效,以及多巴胺D2拮抗剂所具有的止吐特性),Naronapride是一种理想的候选药物,有望在治疗胃肠病方面实现最佳疗效。同时,由于其快速代谢特性,Naronapride将主要作用于局部,因此预计会有非常好的安全性。”

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