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云顶新耀与信诺维、香港中国抗体宣布就新型BTK抑制剂在肾病领域的全球开发、生产制造和商业化达成授权许可协议

健闻君健闻君 2021-09-17 622 次 收藏0

(医药健闻2021年9月17日讯)

云顶新耀(Everest Medicines)宣布与苏州信诺维医药科技股份有限公司和香港中国抗体制药有限公司达成一项独家授权许可协议,以在全球范围内开发、生产制造和商业化XNW1011(中国抗体称之为“SN1011”)用于治疗肾病。XNW1011是一种共价、可逆的布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK)抑制剂。

根据协议条款,云顶新耀将向信诺维和中国抗体支付1200 万美元的预付款和总额达5.49 亿美元的未来开发、注册和商业化里程碑付款,以及按全球净销售额的高个位数至低两位数比例支付的特许权使用费。该协议还约定将现有的制造工艺的全部技术转让给云顶新耀,以支持未来的开发和商业化。

XNW1011(或“SN1011”) 是新一代共价可逆 的BTK 抑制剂,具有高选择性和优异的药代动力学特征,其强大靶点参与性和良好安全性特征在中国抗体国内完成的1期健康志愿者临床试验得以验证,并支持其进一步开发。

云顶新耀首席执行官薄科瑞博士表示:“慢性肾病是全球主要的公共卫生问题,而原发性肾小球疾病仍然是最常见的肾病原因之一。尤其是在亚洲,B 细胞异常与许多有大量患病人群的原发性肾小球疾病密切相关。我们对XNW1011 (“SN1011”)目前获得的数据印象深刻,并致力于将这种候选化合物迅速推进到探索多种肾病相关的 2 期临床研究中,而其中一些肾病药物的开发将使云顶新耀获得该种疾病首创治疗的机会。与信诺维和中国抗体的这一重要合作伙伴关系不仅巩固了云顶新耀在肾病治疗领域开发新药的领导地位,而且还凸显了我们通过以大中华区和亚洲庞大的患者群体为基础为全球市场开发相关新药的转型。”

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