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诺诚健华和康诺亚合作开发的CD20xCD3双特异性抗体CM355获批临床

健闻君健闻君 2021-09-16 367 次 收藏0

(医药健闻2021年9月16日讯)

诺诚健华和康诺亚联合宣布已经收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意双方合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355开展CD20+B细胞血液瘤的临床试验。

CM355特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,激活T细胞,诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞,用于治疗CD20+B细胞血液瘤。

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是CD20+B细胞血液瘤的主要类型,占B细胞淋巴瘤的80%-90%,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)等。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“随着我国经济的快速增长和人口老年化的加剧,淋巴瘤的发病率不断上升。诺诚健华和康诺亚都是高度重视自主创新的生物医药公司,都致力于解决临床上尚未满足的需求。很高兴双方合作开发的CD20xCD3抗体药获批临床,我们双方将齐心协力加速推进临床,早日造福患者。”

康诺亚联合创始人、董事长兼首席执行官陈博博士说:“这是康诺亚nTCE双特异性抗体平台第一个产品获批临床。B细胞淋巴瘤是当前临床常见恶性肿瘤疾病类型,对人们的健康和生命安全都造成了严重威胁。临床前研究显示CM355抗体具有良好的抗肿瘤效果。我们将和诺诚健华以及研究者共同努力,加速推进CM355的临床研究。”

2021年9月3日,诺诚健华和康诺亚在2021中国国际服务贸易交易会签署战略合作协议,进一步深化双方研发合作,致力于开发First-in-class和Best-in-class大分子创新药造福患者。

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