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和铂医药巴托利单抗获批CIDP II期临床试验

健闻君健闻君 2021-09-02 75 次 收藏0

(医药健闻2021年9月2日讯)

和铂医药近日公布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审批中心(CDE)批准其在研产品巴托利单抗(HBM9161)治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)直接进入II期临床试验。

为满足当前巨大的医疗需求,和铂医药正在深入推进巴托利单抗产品管线,用于治疗多种致病性IgG介导的自身免疫疾病。基于巴托利单抗新颖的作用机制,和铂医药正针对重症肌无力(MG)、甲状腺相关眼病(GO)、成人免疫性血小板减少症(ITP)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等多种自身免疫性疾病开展临床试验,并接连取得积极结果。

CIDP是一种以近端肌无力伴随感觉功能障碍为特征的慢性进行性疾病。皮质类固醇治疗或静脉注射免疫球蛋白(IVIg)是针对CIDP患者的常用疗法,但由于药物副作用和可及性的限制,当前的治疗方案仍无法满足患者日益增长的药物需求。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:“传统的CIDP疗法受制于类固醇药物副作用和IVIg可及性的影响,和铂医药致力于探索创新、有效且便利的CIDP治疗方法。巴托利单抗针对CIDP的临床试验获批有望为患者带来更好的治疗效果,减小副作用影响。我们将持续推进巴托利单抗的临床研究,期待早日惠及广大中国病患。”

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