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康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗KN026达成中国内地授权合作

健闻君健闻君 2021-08-24 79 次 收藏0

(医药健闻2021年8越4日讯)

康宁杰瑞生物制药宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司就康宁杰瑞自主研发的抗HER2双特异性抗体KN026签订了在中国内地的开发及商业化授权协议,总交易金额为10亿元人民币,以及两位数的分层销售提成。

根据协议条款,津曼特生物将获得KN026在中国内地(不包括香港、澳门及台湾地区)在乳腺癌、胃癌适应症上的排他性开发与独占性商业化许可权,并成为KN026在中国内地的上市许可持有人(MAH);另外,津曼特生物有权将KN026与其他药物(包括但不限于KN046)进行乳腺癌、胃癌适应症上的联合用药。康宁杰瑞将获得1.5亿元人民币的首付款和最高可达8.5亿元人民币的里程碑付款,以及两位数的分层销售提成。

KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的抗HER2双特异性抗体,可以同时结合HER2的两个非重叠表位,阻断HER2信号。临床前研究数据显示,KN026在HER2阳性肿瘤细胞株中,与曲妥珠单抗或者帕妥珠单抗单用相比,具备优效的肿瘤抑制作用,与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用相比具有等效作用。多项临床研究数据显示,在Her2阳性的胃癌和乳腺癌肿瘤患者中,一线或者多线治疗失败后,使用KN026治疗依然显示出积极的效果,其中胃癌患者获益尤为明显。

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