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健新原力制药有限公司成功在杭州设立分析和工艺开发中心

健闻君健闻君 2021-08-20 87 次 收藏0

(医药健闻2021年8月20日讯)

健新原力,一家专注于创新和伙伴合作的生物制药公司,宣布在中国杭州设立了一个全新的先进细胞和基因治疗的分析和工艺开发中心。分析开发 (AD) 和工艺开发 (PD) 是为潜在客户提供用以支持临床试验和进一步商业化的细胞和基因治疗产品开发服务的关键一步。健新原力的研发设备和人才投入进一步增强了公司在细胞和基因产品的分析开发、工艺特性、校验以及员工培训方面的能力。

本次设立的分析和工艺开发中心,主要用以提供分析方法开发和认证、质量控制准备、工艺开发以及为健新原力2022年GMP生产设施启动做准备,构建平台技术方法。

健新原力首席执行官李玉玲指出“分析和工艺开发的能力在很大程度上决定了任何细胞和基因治疗开发的成功与否。所有业内人士都明白,这是细胞和基因治疗产品开发的一个关键方面。健新原力设立该中心旨在满足工艺和分析开发领域对质量和专业知识的关键需求。”

新的中心极大地提升了健新原力开发和提供经济高效、稳健、可扩展分析能力的实力,以及能够推动客户项目高效、快速地向GMP制造迈进的工艺技术。健新原力将在2022年年中提供端到端的生产服务,其中包括质粒DNA、病毒载体和细胞治疗产品的GMP商业化生产。该中心位于中国萧山科技城传化科创大厦。

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