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Glenmark与SaNOtize达成协议

健闻君健闻君 2021-08-03 77 次 收藏0

(医药健闻2021年8月3日讯)

以研究为主导的全球综合制药公司Glenmark Pharmaceuticals和加拿大生物技术公司SaNOtize Research & Development Corp.今天宣布建立独家长期战略合作伙伴关系,在印度和包括新加坡、马来西亚、香港、台湾、尼泊尔、文莱、柬埔寨、老挝、缅甸、斯里兰卡、东帝汶和越南在内的其他亚洲市场生产、营销和分销其突破性的一氧化氮鼻喷剂(NONS),用于新冠病毒治疗。

2021年3月,SaNOtize的临床试验表明,NONS是一款安全有效的抗病毒治疗药物,可防止新冠病毒的传播,缩短其病程并减轻症状的严重程度。在最初的24小时,NONS将平均病毒载量降低了约95%,并在72小时内减少99%以上。作为英国和加拿大临床试验的一部分,已在健康志愿者和患者中进行了测试。

这款药物以简单的鼻腔喷剂形式提供,旨在杀死上呼吸道病毒,防止其滋生并传播到肺部。它是一种天然纳米分子一氧化氮(NO),已被证明具有抗菌性能,对导致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒有直接作用。

2021年7月初,Glenmark向印度中央药品标准管制组织(CDSCO)主题专家委员会提交了一份提案,要求紧急批准NONS的进口和销售。委员会建议在印度患者中进行III期临床试验。NONS三期临床试验预计将于2021年历年第四季度完成,随后将以FabiSpray®品牌名称在印度商业发售。

“自新冠肺炎爆发以来,我们一直努力为患者提供安全有效的治疗方案来对抗这一疾病。与SaNOtize的合作紧密贴合Glenmark针对新冠肺炎的主要方法,并将有助于减轻该地区疫情的负担,”Glenmark Pharmaceuticals Ltd董事长兼总经理Glenn Saldanha表示。他进一步补充说:“这也标志着我们在关键的呼吸药品治疗领域的另一宝贵的引入许可机会,以及在全球范围内向SaNOtize及其合作伙伴供应该产品的可能性。Glenmark将确保及时和广泛获得这种有效的鼻腔喷雾,我们希望这将为该地区及全世界的患者带来急需的缓解。”

“事实证明,尽管疫苗开发迅速并且关键,但新冠病毒及其各种变种仍是需要遏制的挑战,” SaNOtize首席执行官及联合创始人Gilly Regev表示。“SaNOtize很高兴能与Glenmark合作,使其治疗药物更简单地让更多的人用得到、用得起。 在与Glenmark携手合作的过程中,SaNOtize可以加快努力速度,使其抗病毒鼻腔喷剂在当前疫情期间作为自己给药对抗新冠肺炎的第一道防线,并帮助防止未来疫情爆发。”

NONS是昂贵的单克隆抗体以外为数不多的几种新型治疗方法之一,已被证明可以减少人体中新冠病毒载量。[2]NONS已在欧洲获得CE标志,这相当于医疗器械的上市许可(CE标志确认医疗器械符合欧洲通用医疗器械指令的某些“基本要求”,并且对预期用途是安全的)。凭借CE标志,SaNOtize已获得在欧洲发布NONS的许可。NONS也获得了在以色列和巴林以名称enovid™进行销售的许可。

SaNOtize在2017年开发了用于治疗和预防微生物感染的一氧化氮释放溶液平台技术(NORS™)并获得了专利。Glenmark与SaNOtize的合作将为印度和亚洲的患者带来急需的治疗缓解。

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