医药健闻 mhn24.com

卫克泰在中国获批新适应症

健闻君健闻君 2021-08-03 124 次 收藏0

(医药健闻2021年8月3日讯)

2021年7月30日,卫材原研抗癫痫药物(ASM) 卫克泰®(英文名:Fycompa®,通用名:吡仑帕奈)在中国获批新适应症,用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。

卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫药物,一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。

卫克泰,于2019年9月通过优先审评,获批用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。2020年10月,国家药品监督管理局受理其单药治疗和4岁及以上儿科患者的部分性癫痫发作适应症的申报并获得批准。另外,2020年12月卫克泰已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。

目前,卫克泰已在包括日本、美国、中国、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批上市;在美国、日本和欧盟,卫克泰获批用于4岁及以上部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的单药或加用治疗,同时也获批用于12岁及以上原发性全面强直阵挛发作患者的加用治疗,并已上市适合吞咽障碍和儿科患者的口服混悬液剂型。迄今为止,卫克泰已被广泛应用于治疗全球超过300,000名患者(所有适应症合计)。卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究(研究338),意在将该药用于治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的罕见癫痫发作。此外,相关注射制剂的开发也在进行中。

2019年,WHO将癫痫上升至公共卫生问题的高度,敦促全球采取措施合理管理癫痫;在中国,约有900万的癫痫患者,这其中有600万活动性癫痫病人,且每年有40万的新发人群,其中超过一半以上的是青少年患者。抗癫痫药物治疗是癫痫治疗最重要和最基本的治疗,也往往是癫痫的首选治疗;随着第三代抗癫痫药物的上市,这一医疗需求得到了更多优化和满足。

卫材将包括癫痫在内的神经科学作为重点发展的治疗领域,随着新适应症的获批,将继续追寻其使命,为全世界更多的癫痫患者提供有效的癫痫治疗方法。卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样性需求,为提升其福祉做出贡献。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 7
  • 关注 4
  • 文章