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开拓药业福瑞他恩治疗雄激素性脱发II期临床试验获得美国FDA许可

健闻君健闻君 2021-07-12 61 次 收藏0

(医药健闻2021年7月12日讯)

2021年7月11日,开拓药业有限公司宣布,其自主研发的福瑞他恩(KX-826)治疗雄激素性脱发的II期临床试验申请已获得美国FDA同意开展。

该项在美国开展的II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究,旨在探索福瑞他恩治疗雄激素性脱发男性受试者的有效性和安全性。临床试验的主要终点为于24周末,与安慰剂组相比,目标区域内非毳毛数量对比基线的变化。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“非常高兴FDA同意福瑞他恩在美国开展针对雄激素性脱发的II期临床试验。目前福瑞他恩治疗雄激素性脱发的中国II期临床试验所有受试者已结束用药,有关数据预期于本季度公布。雄激素性脱发人群庞大,占整体脱发90%以上,且呈逐年增多和年轻化趋势,我们通过在中美同步进行临床试验,期望福瑞他恩能够尽早惠及中国和全球脱发群体。”

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