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翰森制药1类新药恒沐(富马酸艾米替诺福韦片)上市

健闻君健闻君 2021-06-23 1,280 次 收藏0

(医药健闻2021年6月23日讯)

翰森制药集团有限公司自主研发的1类新药恒沐®(富马酸艾米替诺福韦片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准重磅上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。恒沐®是翰森制药自主研发的第5个1类创新药。

恒沐®是翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦,也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物。富马酸艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,通过优化结构,拥有更高细胞膜穿透率,更易进入肝细胞,实现肝靶向,同时有效提高药物血浆稳定性,降低全身TFV暴露,长期治疗更安全。

临床研究结果显示:与富马酸替诺福韦酯(Viread,TDF)相比,恒沐®只需要不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效;抗病毒疗效与一线药物相当;对骨密度及肾脏影响较小,骨肾安全性更好。

数据显示,我国仍是“乙肝大国”,慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例,其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例,防治工作任重道远。恒沐®的获批上市,将给临床提供低剂量、高效和安全的新治疗选择,为成人慢性乙型肝炎患者带来长期用药、依从性更佳的新治疗方案,改善患者生活质量,提升生活品质。

翰森制药将一如既往地秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,创新驱动发展,不断推出更多优质高效创新药,改善人类健康与生命质量,助力中国医药从“中国制造”向“中国创造”转变,让中国原创新药造福全球患者。

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