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勃林格殷格翰与Zealand Pharma在研非酒精性脂肪肝炎疗法获 FDA 快速通道资格

健闻君健闻君 2021-06-04 215 次 收藏0

(医药健闻2021年6月4日讯)

勃林格殷格翰和Zealand Pharma A/S公司(纳斯达克股票代码:ZEAL)(CVR 编号 20045078)近日宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予GLP-1/胰高血糖素双激动剂 BI 456906用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)快速通道资格。快速通道资格主要针对临床需求未得到满足的严重疾病,旨在促进全新疗法的开发。BI 456906 目前正在被用于一项II期临床研究,用于评估针对伴或不伴糖尿病的NASH成人患者和肝纤维化 (F2/F3) 成人患者的疗效。

勃林格殷格翰公司副总裁、心血管代谢医学负责人Waheed Jamal医学博士表示:“FDA 授予我们的双激动剂快速通道资格是在解决多达 4.44 亿NASH成年患者高度未满足的医疗需求方面迈出的重要一步。我们和合作伙伴Zealand Pharma公司期待与 FDA 紧密合作,探索 GLP-1/胰高血糖素激动剂在改善NASH成人患者治疗结局上的潜力。”

Zealand Pharma公司执行副总裁兼首席医疗官 Adam Steensberg 表示:“勃林格殷格翰和Zealand Pharma公司致力于提供创新的治疗方案,以解决包含NASH在内的心血管代谢疾病所引起的公共卫生挑战。通过将勃林格殷格翰在心血管代谢领域药物开发方面的专业知识与我们在发现创新肽类药物方面的专长相结合,我们有可能在疗法有限的领域带来一种全新的治疗选择。”

化合物GLP-1/胰高血糖素来自天然肠道激素氧调节蛋白可同时激活GLP-1和胰高血糖素受体,这对控制代谢功能而言至关重要。双激动剂BI 456906具有成为全新的、一周一次治疗药物的潜力,有望在目前可用疗法之上提供治疗相关的获益。 它还被研究作为糖尿病成人患者和肥胖症成人患者的潜在治疗选择。它是勃林格殷格翰在心血管代谢疾病领域研发产品组合的一部分。

原标题:勃林格殷格翰与Zealand Pharma在研非酒精性脂肪肝炎疗法获 FDA 快速通道资格

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