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信达生物和葆元医药宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议

健闻君健闻君 2021-06-01 75 次 收藏0

(医药健闻2021年6月1日讯)信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司和葆元生物医药科技(杭州)有限公司 (“葆元医药”) , 一家专注于全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段公司,共同宣布:双方达成协议,信达生物作为独家合作伙伴与葆元医药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib,taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。

根据协议条款,信达生物将作为独家合作伙伴获得taletrectinib在大中华区与葆元医药共同开发和商业化的权利。葆元医药将继续负责中国大陆地区的taletrectinib的临床开发和注册报批,和大中华地区的临床生产和商业化生产。信达生物有权在香港、澳门和台湾地区共同开发taletrectinib和负责注册报批。

根据协议,葆元医药将获得总额可达1.89亿美元的先期付款及开发费用资助和潜在里程碑付款,以及基于taletrectinib在大中华区年度净销售额的特许权使用费。

Taletrectinib目前正在开展三项二期临床试验,包括一项在中国开展的适应症为一线TKI初治和二线TKI 经治ROS1阳性非小细胞肺癌的二期临床试验,一项在中国开展的适应症为NTRK阳性实体瘤的二期临床试验,和一项在全球开展的适应症为一线和二线ROS1阳性非小细胞肺癌的二期临床试验。

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