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亘喜生物任命基因与细胞治疗领域资深专家倪亚瑾博士为首席技术官

健闻君健闻君 2021-05-12 201 次 收藏0

(医药健闻2021年5月12日讯)

亘喜生物科技集团宣布倪亚瑾(Jenny Ni)博士出任公司首席技术官(CTO),全面负责CAR-T产品的开发、生产工艺和控制,以及供应链管理等工作。倪博士的加入将进一步助力亘喜生物在美国顺利生产基于FasTCAR和TruUCAR平台开发的CAR-T细胞疗法临床候选产品,包括保障平稳有序地推进与战略合作伙伴龙沙集团间的技术转让事宜。

倪博士拥有25年以上的行业经历,曾服务于多家跨国制药企业及生物技术公司,在基因与细胞疗法及疫苗的工艺及产品开发领域有着深厚的经验积累。在加入亘喜生物前,倪博士曾先后在Pfizer和Allogene Therapeutics担任工艺开发负责人,领导技术开发及运营部门,主导了同种异体CAR-T产品的开发工作,成功将多款首次应用于人体的同种异体CAR-T候选产品从临床前阶段推进至临床开发阶段,包括推动了5项针对恶性血液肿瘤和实体瘤适应症的新药临床试验获批。在此之前,她还曾在VIRxSYS公司担任技术运营部总监,先后负责工艺和分析开发、技术转让以及GMP生产和QC检测的技术支持等关键职能,并为全球首款经慢病毒载体修饰的自体T细胞产品(治疗HIV感染)推进至临床阶段做出了突出贡献。倪博士拥有日本京都大学分子病毒学博士学位和中国昆明医科大学内科医学学士学位。

“非常欢迎倪博士加入亘喜生物出任首席技术官,”亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫(William Cao)博士表示,“生产制备,是贯穿于CAR-T细胞疗法临床开发至商业化阶段的关键要素。亘喜生物位于苏州的自主生产基地和上海的工艺开发中心,为公司不断拓展产品管线确立了强大的供应保障。此外,作为公司产业化布局的一项战略利器,全封闭式生产系统全面赋能FasTCAR自体候选产品的生产,显著降低成本,提高生产率,并形成规模效益。未来,随着倪博士的加入,亘喜生物还将进一步加速全球产能布局,持续巩固我们在细胞与基因疗法领域的领先地位。”

“亘喜生物已成功在中国建立起符合GMP标准的自主生产基地和研发中心,并通过与龙沙集团开展合作,在美国开始构建具有国际领先水准的cGMP流程。全方位的产能布局战略,为公司开展各项临床前、临床阶段的研究奠定了扎实基础。”倪博士表示,“很荣幸出任亘喜生物首席技术官,接下来我们将平稳有序地推动与龙沙集团间的技术转让事宜;对于未来,我非常期待在团队共同的努力下,持续升级公司具有自主知识产权的基因工程技术及细胞生产能力,推动更多创新型细胞疗法落地,以满足各类癌症的临床治疗需求。”

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