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INOVIO计划在美国境外开展3期试验

健闻君健闻君 2021-04-26 59 次 收藏0

(医药健闻2021年4月26日讯)

致力于将精确设计的DNA药物推向市场以治疗和保护人们免受传染病、癌症和HPV相关疾病侵害的生物技术公司INOVIO今天宣布,其正计划为其新冠候选疫苗INO-4800进行一项主要在美国境外地区开展的3期试验。鉴于批准用于紧急情况的疫苗越来越多,国防部化学、生物、放射和核防御联合计划执行办公室(JPEO-CBRND)与分管卫生事务的国防部助理部长办公室(OASD(HA))和国防卫生局(DHA)协同决定停止为3期INNOVATE试验提供资金,但会继续资助完成正在进行的2期试验。JPEO在信函中告知INOVIO:“作出这项决定是因为新冠环境发生变化,疫苗得到快速部署。这项决定并不反映被授予人或产品,而是反映与上一次“曲速行动”(涉及未来产品决定)相关的快速变化环境。”

这项决定不影响INOVIO与美国政府的其他工作,并且既不是因部分临床暂停引起,也不反映迄今为止针对INO-4800疫苗生成的数据。依靠中国合作伙伴艾棣维欣和国际疫苗研究院(IVI)等现有全球合作伙伴,INOVIO正计划基于即将对2期安全性和免疫原性数据作出的评估,进行一项在美国境外地区开展的全球3期试验。INOVIO会继续评估其泛冠状病毒变体疫苗INO-4802,以防止当前和未来的相关变异,并评估INO-4800的增强能力。INOVIO仍然能够以INO-4800和INO-4802支持大流行和地方病疫苗需求。INOVIO及其合作者和协作者期待成为全球解决方案的一部分,以防止新冠肺炎的传播,包括当前和未来新冠变体。

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