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抗体和重组蛋白药物CDMO皓阳生物完成超8000万元A轮融资

健闻君健闻君 2021-04-13 80 次 收藏0

(医药健闻2021年4月13日讯)

杭州皓阳生物技术有限公司,皓阳生物宣布完成超8000万元的A轮融资,由翼朴资本、海邦投资联合领投,银杏谷资本、华睿投资跟投,刹那资本担任独家财务顾问,本轮融资所得将主要用于公司新建4条500L的生产线,以完善公司临床样品生产能力,提升CDMO的综合实力。

此前,该公司曾于2018年完成了5000万元战略融资,由产业资本参与投资。

皓阳生物成立于2015年,是一家专门从事抗体和重组蛋白类药物开发的技术服务公司,提供包括抗体药物成药性分析、蛋白瞬时表达、抗体重组蛋白CMC开发、抗体偶联药物(ADCs)开发在内等技术服务。目前,皓阳生物在杭州总部和上海分部共建有近一万平方米的研发生产及办公场地。

公司的主要设备
公司的主要设备

对于获得本轮融资,皓阳生物董事长李浩强回应道:“投资人和客户一样,对CDMO公司的认可主要还是取决于对其业务能力的信任。皓阳生物竞争优势的关键在于对客户服务的高交付能力,不仅是按时完成承诺客户的各项工作,更是高效率高质量的去执行项目,投资人在做尽调时就发现我们皓阳生物在业内是有口皆碑的。”

李浩强强调,皓阳生物的发展是更注重长远愿景的,公司注重团队内在能力的培养、前沿技术的开发,以及如何不断提升对客户的服务能力,做一家扎扎实实的长跑型企业。

构建高表达稳定细胞株,夺下国内首个度拉糖肽生物类似药IND批件桂冠

2021年3月24日,一则消息在医药CDMO圈内炸开,乐普医药旗下的重组GLP-1受体激动剂注射液项目获得了NMPA临床试验默示许可,同意本品按生物类似药的研发思路开展临床试验。为何此事件能在CDMO圈内发酵?究其缘由,乐普医药的重组GLP-1受体激动剂注射液正是由医药CDMO皓阳生物全权负责开发而来,该项目更是国内首个获得临床试验批件的度拉糖肽生物类似药。

皓阳生物能够为客户提供从DNA到IND的一站式药物开发服务,其中10-12周交付top克隆,8个月左右交付毒理批样品,12-15个月内完成IND申报准备工作。此次客户项目能够获得NMPA批准,也是充分印证皓阳生物CMC团队的技术实力和项目把控能力。重组GLP-1受体激动剂注射液是一种度拉糖肽生物类似药,生物类似药的生产需要做到与原研药做到高度相似,其工艺开发和质量表征难度高、挑战大,不过公司凭借卓越的细胞株构建、上下游工艺开发和分析表征能力,成功完成IND所有药学研究工作。

其中,细胞株构建更是皓阳生物的优势所在,公司能够高效生产出符合NMPA、FDA申报要求的高表达稳定细胞株,开发过程全程使用化学成分限定的基础培养基和补料,在10-12周内完成从转染到Top克隆fed-batch的全部工作,建立细胞库后经过60PDL稳定性实验证明其稳定(表达量变化+/-30%)。Top克隆经常规Fed-batch培养,14天一般表达量为5-10g/L,经优化后表达量甚至超过15g/L。

皓阳生物CDMO服务的高效交付周期

“细胞株就像一个种子,是重组蛋白药物的源头,种子的好坏是直接影响到最后项目的推进。”李浩强形容。而构建高表达稳定细胞株作为皓阳生物的突出业务,仅在2020年该公司就达成了20+的相关合作,为客户快速交付高质量的细胞株,可见其能力也是受到了业内的广泛认可,稳居国内外一流水平。

除了构建高表达稳定细胞株,皓阳生物还专精于成药性分析,并且是国内最早一批从事药物成药性分析的CDMO企业,这也是皓阳生物CEO戴明舒擅长的业务领域,她强调成药性分析在药物研发过程中越来越重要,可以有效降低项目进入CMC后阶段的风险,提高新药开发效率。

皓阳生物是一个朝气蓬勃的团队,李浩强表示自己团队都是年轻人,拼劲儿很强,他们乐于接受各种挑战,并且愿意和对手展开面对面竞争。而身处CDMO赛道,企业首先需要的就是自身的“基本功”练好,才能持久发展,而皓阳生物坚持“聆听 深耕 开拓 共赢”的企业精神,致力于通过新药研发,推动生物医药领域的进步,与客户实现共同发展。

对于投资皓阳生物,本次联合领投方翼朴资本合伙人蔡志洋表示:“我们非常看好中国生物创新药行业的未来发展,CDMO行业作为生物药研发的重要环节,具备巨大的增长前景。相比竞争对手,皓阳生物拥有一支年轻而富有冲劲的团队,核心人员行业从业经验丰富,具有深厚的技术积累。公司深谙行业运营之道,完全以客户的需求为中心,想客户之所想,追求最佳的产品和服务质量,获得了优秀的客户口碑和持续的订单。公司经营风格稳健,成立以来业绩持续稳定增长,团队不断扩大。公司重视技术创新,紧跟生物药研发的方向和趋势,提前布局,持续提升技术能力和扩大服务范围。我们认为皓阳生物有巨大的机会稳步发展成为中国生物药CDMO行业的龙头企业。”

联合领投方海邦投资合伙人黄利也认可道:“国内大分子药物相对起步较晚,目前走入三期阶段及上市的产品并不多,预计国内还是会跟上国际趋势未来大分子药物成销售主流;现阶段能抓住早期客户的企业会在未来IND前的CMC及早期临床样品生产有较多收入。药明生物现阶段有较多CMC和临床早期生产,正全球布局商业化生产。

皓阳生物的服务及技术能力在行业内及客户之间具备较好的口碑,有能力抓住客户早期业务并往下游业务扩展。公司几位创始人在领域内有较为丰富的从业经验,在整个业务环节中具有明显的技术优势。”

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