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创胜集团宣布任命张晞晨博士为生产高级副总裁,于劼博士为药代动力学与转化医学高级副总裁

健闻君健闻君 2021-03-24 118 次 收藏0

(医药健闻2021年3月24日讯)

创胜集团,一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际化生物制药公司,今日宣布其高管团队进一步扩增,任命张晞晨博士为生产高级副总裁,于劼博士为药代动力学与转化医学高级副总裁。

张晞晨博士在 GMP 生产、临床 CMC 开发、CTA/MA 申报策略、上市产品生命周期管理方面拥有 27 年的丰富经验。在加入创胜集团之前,他曾任安进产品质量总监,领导了包括 Sensipar/Mimpara、Parsabiv、AMG223、AMG282、AMG420、AMG479、AMG592 和 AMG510 在内多个新药开发项目在不同临床研发阶段的质量工作。他在 Parsabiv 早期临床阶段到商业化的整个开发过程中发挥了关键作用,并领导团队快速完成了 Sotorasib 的产品质量开发,目前此药已进入 MA 申报阶段,且有望很快在美国获批上市。张晞晨博士于加拿大皇后大学获得化学工程博士学位。

于劼博士是大分子药物开发领域的资深专家,在药代动力学和药效动力学评估、分析方法的开发/验证、生物标志物开发、药物抗体免疫原性评估、生物转化评估等方面拥有超过 20 年的丰富经验。加入创胜集团之前,他曾在上海睿智化学担任药代动力学和临床生物分析副总裁,并曾就职于安进、勃林格殷格翰、夏尔制药、武田制药等跨国药企。于劼博士在美国洛马林达大学医学院获得生化博士,佩珀代因大学获得全球商务 MBA。

创胜集团共同创始人和首席执行官钱雪明博士表示:“对于张晞晨博士和于劼博士的加入,我感到非常高兴。随着越来越多的新药进入临床阶段或进入后期临床开发阶段,我们在大规模生产与药代动力学及转化医学方面的需求正不断增长。二位专家的加入将进一步巩固创胜集团作为全整合型生物制药企业的优势。”

张晞晨博士表示:“创胜集团是国内少数几家设有灵活性生产模块的制药公司,也是极少数拥有全整合能力的制药企业。期待能够和创胜集团一起在临床生产以及未来的商业化生产方面取得更多突破。”

于劼博士表示:“药代动力学和转化医学的评估是药物研发阶段的重要环节,贯穿药物发现到 IND 申报的各个流程。希望我的经验能够帮助创胜集团筛选出生物有效性更高、安全性更好的新药,进一步提高临床试验的成功率。”

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