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信达生物宣布IBI310(抗CTLA-4单克隆抗体)联合达伯舒(信迪利单抗注射液)用于一线晚期肝细胞癌治疗III期关键临床研究完成首例患者给药

健闻君健闻君 2021-02-09 169 次 收藏0

(医药健闻2021年2月9日讯)

信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,宣布:IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究(NCT04720716)已完成首例患者入组及给药。

近年来,免疫检查点抑制剂显示出了可接受的安全性和令人鼓舞的有效性,为肝癌患者带来了新的治疗希望。本研究是一项在中国开展的评估IBI310联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于一线晚期肝细胞癌的有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心的III期关键临床研究。主要研究终点是总生存期和客观缓解率。该项研究由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授和南京大学医学院附属金陵医院(东部战区总医院)秦叔逵教授共同牵头,全国50余家中心参加。

信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示:“CTLA-4是一个重要的免疫抑制性受体,前期临床研究结果提示,IBI310联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)具有良好的安全性和抗肿瘤活性,提示了联合疗法肿瘤治疗中的潜力。我们希望早日获得IBI310联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)疗效数据,使更多患者从中获益。”

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