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四环医药:轩竹生物收购康明百奥,大分子平台助力创新驱动

健闻君健闻君 2021-01-27 378 次 收藏0

(医药健闻2021年1月27日讯)

四环医药控股集团有限公司宣布,旗下创新药平台公司轩竹生物科技有限公司(以下简称“轩竹生物”)将收购北京康明百奥新药研发有限公司(以下简称“康明百奥”)100%的股份。

此次轩竹生物收购康明百奥,充分拓展了公司创新药产品管线覆盖的深度及广度,引入了极具潜力的“Mab Edit”(抗体编辑)和“Mebs-Ig”(抗体编辑的双特异抗体)两大抗体技术平台。轩竹生物在新的国际首创双特异抗体技术平台加持下,创新驱动力得到进一步提升。

轩竹生物:研产销一体化创新药国际平台

轩竹生物是四环医药集团旗下创新药平台公司,2020年8月,轩竹生物引入国投招商资本等基金等投资机构完成首轮股权融资,引入资金9.6亿元人民币,投后估值已经达到人民币45亿元。

轩竹生物拥有在研创新产品项目共计14项,管线涵盖抗肿瘤、代谢病、抗感染等多个领域,其中多项已进入临床后期阶段。拳头产品吡罗西尼已经顺利开展3项临床试验,是一种针对晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂。其中,吡罗西尼单药给药治疗已处于II期临床试验,如果符合相关要求可以直接跳过Ⅲ期临床直接申报上市。

重磅产品安纳拉唑钠和Plazomicin(普拉佐米星)已经进入临床III期,即将进入NDA。安纳拉唑钠为新一代消化疾病用药,是中国自主研发PPI,其药物的安全性及症状缓解均优于同类产品。Plazomicin是由Achaogen开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素(新一代超级抗生素),是用于末线的临床急需用药,其临床应用证实Plazomicin的肾毒性风险明显低于前几代氨基糖苷类药物。

另外,治疗复杂性泌尿系感染的百纳培南已进入临床II期。百纳培南为轩竹生物自主开发,拥有完全自主知识产权,中国国内唯一的1.1类碳青霉烯类抗生素。百纳培南与Plazomicin能够形成抗感染创新药组合,轩竹生物在肿瘤、男性生殖、代谢病领域尚有多个产品进入临床不同阶段。未来五年内公司预期拥有五个品种的产品获批上市。

区别于其他新兴Biotech药企,轩竹生物的发展路径更加全面,在拥有丰富且优质的自研产品管线的同时,还集研发、临床开发、生产和销售于一体,是一家国际化创新药领先企业。

国际首创双抗平台+Best-In-Class产品,助力轩竹生物价值放大

此次轩竹生物收购的康明百奥则是一家致力于创新双抗、双抗ADC等多功能抗体药物研发的创新驱动型生物公司。公司拥有“MabEdit”(抗体编辑)和“Mebs-Ig”(抗体编辑的双特异抗体)两大抗体技术平台,专注于重大恶性肿瘤、免疫系统疾病、传染性疾病等创新型抗体药物的研发,是国家高新技术企业及中关村高新技术企业。

康明百奥的产品管线已经拥有12个在研产品,其中KM257/252是针对胆管癌、乳腺癌、胃食道癌等的双特异抗体药,靶点为HER2D4/D2,对标Zymeworks的双特异性抗体候选药物ZW25,KM257相比ZW25具备更优的分子设计,临床上或许有更好的药物活性、稳定性和安全性潜力,属于best-in-class多功能抗体分子。

KM254-ADC则是针对HER2中低表达的乳腺癌、胃癌、结直肠癌以及肺癌等广谱抗肿瘤抗体药物,靶点为HER2D4/D2,对标Zymeworks的抗体 - 药物偶联物(ADC)ZW49和阿斯利康的DS8201两款生物创新药。

就两款对标药物来看,百济神州以高达4000万美元的首付款以及至多3.9亿美元的里程碑付款,获得了ZW25和ZW49在亚洲(除日本外)、澳大利亚和新西兰的开发和商业化权利,并且ZW25和ZW49目前分别处于临床II期和临床I期阶段。由此可见,康明百奥的KM257/252和KM254-ADC商业前景也将会非常可观。

此外,公司拥有抗Ebola(埃博拉传染病)ZMAPP三联创新抗体药物KM219、抗冠状病毒中东呼吸综合症MERS抗体KM211、抗体融合蛋白长效降糖药物KM320、KM119(膀胱癌与卵巢癌)、免疫检查点双抗KM216(肺癌)免疫检查点双抗KM218(实体瘤)。轩竹生物研产销一体化的优质平台,有望使得产品孵化成熟时间大幅缩短,未来将为公司的创新研发提供源源不断的资源。

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