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再鼎医药和argenx宣布就efgartigimod达成大中华区独家授权合作

健闻君健闻君 2021-01-07 331 次 收藏0

(医药健闻2021年1月7日讯)

2021年1月6日,再鼎医药与argenx 宣布,双方达成独家授权合作,再鼎医药将负责推进efgartigimod在大中华区(包括中国内地、香港、台湾和澳门地区)的开发和商业化工作。argenx是一家致力于改善严重的自身免疫疾病和癌症患者生活的全球创新药企。

argenx首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示:“中国是全球医药市场增长最快的国家,我们将通过与再鼎医药的合作在中国拓展全球业务,更广泛地帮助更多患有严重自身免疫疾病的患者。借助再鼎医药在大中华区的强大实力和临床开发、商业化等能力,我们能够更快地将efgartigimod带到中国这个重要的市场上,并加速推进更多自身免疫适应症的全球临床开发。再鼎医药是我们最理想的合作伙伴,他们在临床开发和商业化方面有很多成功经验,双方都致力于开发创新药物以帮助更多患者。Efgartigimod的首个适应症全身型重症肌无力已经在美国递交上市申请,相信在共同的努力下一定能尽早为患者带来这款创新的药物。”

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“argenx是一家全球领先的专注于免疫类药物研发的公司,我们很高兴在这一重要时刻与他们达成合作。Efgartigimod正在进行多种免疫疾病适应症的开发,这些疾病的患者都迫切需要新的治疗方案。我们非常期待能为广大的中国患者带来这一同类首个产品。这次合作也扩展和夯实了我们在严重自身免疫疾病领域的管线布局。”

再鼎医药自身免疫及抗感染领域首席医学官任海睿博士表示:“中国目前有大约20万名重症肌无力患者,现有治疗方案非常有限,存在巨大的未满足临床需求。基于efgartigimod的现有数据,我们相信,这一产品在获批后将有望改变全身型重症肌无力及其他严重的自身免疫类疾病的治疗现状。”

根据协议条款,再鼎医药将获得在大中华区独家开发和商业化efgartigimod的权利。再鼎医药将负责efgartigimod多个适应症在中国的全球注册临床研究开发工作。此外,再鼎医药也将在大中华区负责启动多个新适应症的2期验证性研究,以在全球范围内加速开发efgartigimod的更多自身免疫类适应症。

argenx将获得总计1.75亿美元的合作付款,其中包括7,500万美元的预付款,以每股132美元的价格发行的568,182股再鼎医药增发股票形式支付,7,500万美元临床开发成本共担付款,以及efgartigimod在美国获批后的2,500万美元的里程碑付款。argenx同时将按比例获得efgartigimod在大中华区的年净销售额分成。

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