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绿叶制药每月一次长效微球制剂LY03009在澳洲启动I期临床

健闻君健闻君 2021-01-04 318 次 收藏0


(医药健闻2021年1月4日讯)

绿叶制药集团宣布,其自主研发的微球注射剂LY03009已于澳洲开始I期临床试验。LY03009每月给药一次,用于治疗帕金森病和中至重度不宁腿综合征,是公司基于长效及缓释技术平台重点开发的中枢神经系统在研产品之一。

绿叶制药长期深耕微球等新型制剂的开发,并在该技术研究领域达到国际先进水平。微球制剂属复杂注射剂,其技术壁垒高、产业化难度大,绿叶制药是目前国内少数已掌握微球制剂关键工艺的企业,打破海外技术的长期垄断。围绕微球制剂产品线,公司布局了一系列在研新药正在中国、美国、欧洲、日本等国际医药市场开展注册及临床研究。

LY03009每月给药一次,改善临床疗效及依从性

此次在澳洲启动临床试验的LY03009微球注射剂,每月给药一次,在目标给药间隔期间能够稳定维持血浆药物水平。LY03009具有持续多巴胺能刺激的优点,从而减少运动并发症的风险,延迟了帕金森病治疗中左旋多巴的引入。此外,夜间持续有效药物水平可改善夜间症状控制和唤醒功能。每月给药一次的目标给药间隔也更加方便,降低了患者用药频率,使治疗方案得以简化,从而改善用药依从性和临床疗效。

聚焦中枢神经等核心治疗领域,满足更多临床需求

帕金森病、不宁腿综合征均属于中枢神经系统疾病。据Journal of Neurology报导,帕金森病是最常见的活动障碍性疾病,也是发病率排在第二位的神经退行性疾病。在65岁以上人群中约1%-2%患有该疾病,而在85岁以上的人群中患病比例则增至3%-5%。不宁腿综合征亦是中老年人群中的常见疾病,严重影响患者的生活质量。

“随着全球老龄化趋势的加剧,罹患帕金森病、不宁腿综合征等中枢神经疾病的患者不断增加且存在大量亟需满足的治疗需求。这一类疾病无论对于患者还是对其家庭都造成了严重困扰。”绿叶制药集团管理层表示,“我们长期聚焦中枢神经系统治疗领域,希望通过提供更多高品质创新药,为全球更多有需要的患者服务。”

中枢神经系统是绿叶制药战略布局的核心治疗领域之一。目前,公司围绕该领域已拥有一系列在研产品,涵盖抑郁症、帕金森病、精神分裂症、双相情感障碍、阿尔茨海默病等多种疾病,多个新药已在美国、欧洲等国家和地区进入后期临床以及新药上市申请阶段。

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