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药明生物获得巴西国家卫生监督管理局GMP认证

健闻君健闻君 2020-12-28 330 次 收藏0

(医药健闻2020年12月28日讯)

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)今日宣布,公司已成功通过巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)现场检查,并收到GMP证书。该认证为药明生物持续扩大生产产能,以最高质量标准打造全球生产版图奠定了坚实基础。

此次也是药明生物继美国FDA和欧盟EMA后获得的第三个权威药品监管机构的GMP认证。截至目前,药明生物无锡、上海及苏州三大运营基地成功通过美国FDA、欧盟EMA及巴西ANVISA总计6次GMP检查,药明生物生产的无菌生物制剂已获得批准进入美国和欧洲市场。

“我们很高兴在充满挑战的2020年迎来这一重要里程碑,这再次证明我们的高质量服务已获得全球药品监管机构的高度认可。该成绩也离不开合作伙伴的长期信任以及药明生物员工的不懈努力。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“我们正在扩大全球生产供应链,并计划到2023年后提供30万升产能,以满足日益增长的生产服务需求。药明生物将持续赋能全球合作伙伴,加快其产品上市进程,早日造福广大病患。”

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