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默沙东肿瘤免疫治疗帕博利珠单抗在华再添一线治疗适应证

健闻君健闻君 2020-12-11 431 次 收藏0

(医药健闻2020年12月11日讯)

默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球关键III期临床试验KEYNOTE-048 的总生存期(OS)数据。

头颈癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺肿瘤,细分下还囊括舌癌、扁桃体癌等分型。在所有头颈癌患者中,90%的患者为鳞状细胞癌。吸烟和频繁饮酒可增加罹患头颈癌的风险。据估计,2018年中国新确诊的头颈癌患者数超过13.7万,因头颈癌死亡的病例数接近7万。

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