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和黄医药于上海张江举行创新药生产基地开工仪式

健闻君健闻君 2020-12-09 419 次 收藏0

(医药健闻2020年12月9日讯)

和黄医药今日于上海张江高科技园区举行开工仪式,展开和黄医药大型创新药生产基地的兴建工程。上海市经信委、科委等专业管理机构,浦东新区、上海自贸区、张江管委会、张江集团等相关领导,及国药控股、阿斯利康、礼来等合作企业代表出席了此次开工仪式。

和黄医药上海创新药生产基地效果图
和黄医药上海创新药生产基地效果图

上海基地将成为和黄医药最大的生产设施。和黄医药目前于苏州拥有GMP认证制剂生产设施,负责临床供药及爱优特®(呋喹替尼胶囊)的商业供应。和黄医药将投入额外资源支持上海基地的建设,并逐步扩大上海基地的生产团队,届时产能可达现有苏州生产基地的五倍。

和黄医药首席执行官贺隽先生(Mr. Christian Hogg)表示:“今天我们很高兴在上海张江迎来和黄医药发展史上的又一个重要里程碑。我们的创新历程始于张江,在这里我们的科研团队发现并开发了世界一流的创新疗法,造福患者。我们自主研发的爱优特®(呋喹替尼胶囊)已在中国上市,其他两款候选药物索凡替尼(surufatinib)和赛沃替尼(savolitinib)也已经在中国递交了新药上市申请,有望于明年获批上市。在巩固中国市场领导地位的同时,和黄医药正加快在全球化布局。我们计划于今年年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)递交索凡替尼新药上市申请。上海基地的建立将大幅提升和黄医药的产能,将本土研发的创新疗法带给更多中国乃至全球的患者。”

和黄医药上海创新药生产基地开工仪式
和黄医药上海创新药生产基地开工仪式

上海基地占地面积达28,700平方米。整个建设将分两期,总建筑面积近5.5万平方米,第一期主要为小分子化合物生产,建成后的年计划产能可达2.5亿片片剂、5.5亿粒胶囊,将用以支持我们全球的临床及商业供应。基地第二期工程有望扩展到大分子化合物的生产。

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