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INOVIO扩大其新冠候选疫苗全球制造联盟

健闻君健闻君 2020-12-07 261 次 收藏0

(医药健闻2020年12月7日讯)

美国生物技术公司INOVIO致力于将精准设计的DNA药物推向市场以治疗和防护传染病和癌症侵害。该公司宣布执行与钟化集团旗下的Kaneka Eurogentec SA所达成的一项协议。根据协议,Eurogentec将以其行业领先的GMP质粒生产规模生产INOVIO的新冠肺炎候选疫苗INO-4800。协议的条款未作披露。

在Kaneka Eurogentec加入之前,INOVIO全球制造联盟的现有合作伙伴包括赛默飞世尔科技、Richter-Helm BioLogics和Ology Biosciences。入选该联盟的各合同开发和制造组织均符合商业GMP标准,能够为满足INOVIO的DNA药物和疫苗产品组合的未来大规模全球制造需求提供支持。

INOVIO认识到拥有强大联盟以支持其更广泛DNA药物开发平台以及新冠肺炎候选疫苗INO-4800的重要性。因此,公司继续发展联盟,以确保通过及时、经济高效且可扩展的方式开展DNA药物和疫苗生产。INOVIO的第三方制造商将按照INO-4800受专利保护的配方开展生产。该配方的开发旨在增强疫苗的稳定性并提供良好耐受性。很重要的一点是,INO-4800具有出色的热稳定性。INOVIO的其他平台DNA疫苗候选产品还显示出5年以上的冷藏保存期限,并在37摄氏度下稳定30天以上,在室温下稳定超过一年。此外,INOVIO的候选疫苗无需在运输或储存期间冷冻,这对于在全球范围内实施免疫接种极其重要。INO-4800通过INOVIO专有的CELLECTRA®智能递送装置给药,仅需几秒钟就可将疫苗局部性递送到患者皮肤中。

INOVIO正在进行其新冠肺炎候选疫苗INO-4800的2/3期临床试验中的2期阶段。计划中的2/3期临床试验名为INNOVATE(INovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy,即疫苗有效性试验)是针对INO-4800的一项随机、设盲、安慰剂对照的安全性和有效性试验,将在美国成年人中进行。INNOVATE试验将由美国国防部(DoD)化学生物放射和核防御联合计划执行办公室(JPEO-CBRND)出资,与国防部卫生事务助理部长办公室[OASD(HA)]和国防卫生局(DHA)协作完成。

美国国防部已同意,除了此前在6月宣布用于大规模生产公司专有智能器械CELLECTRA® 3PSP和CELLECTRA® 2000器械采购的7,100万美元资金外,另为INNOVATE的2期和3期阶段临床试验提供资金。

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