类风湿关节炎药物JYSELECA(R)(FILGOTINIB)日本上市
医药健闻2020年11月24日讯,吉利德科学株式会社和卫材株式会社宣布,按照日本厚生劳动省先前的批准,Jyseleca®(filgotinib maleate 200mg和100mg片剂装)将于11月18日在日本上市,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。该药是一种新型的每日一次口服型JAK激酶抑制剂,优先抑制JAK。
Jyseleca适用于常规治疗效果不佳的RA患者(包括预防结构性关节损伤)。该疗法已在日本和欧洲获得批准。
根据吉利德与卫材于2019年12月签订的共同推广协议,吉利德将持有Jyseleca的营销授权,而卫材将负责Jyseleca在日本的产品分销。两家公司将在日本进行各种产品信息提供活动方面的合作。
目前正在进行多个临床试验,来研究filgotinib治疗多种疾病的潜力,其中包括针对溃疡性结肠炎的3期SELECTION研究和针对克罗恩病的3期DIVERSITY研究等。Filgotinib用于治疗这些疾病的安全性和有效性尚未得到证实。
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