医药健闻2020年10月30日讯，为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司 -- 无锡药明康德新药开发股份有限公司发布2020年第三季度报告。

2020年7-9月业绩亮点

• 营业收入增长35.4%至45.83亿元，收入增速较第一、第二季度显著加快。其中：

- 中国区实验室服务收入增长38.9%至23.38亿元。公司小分子药物发现和药物分析测试服务均实现高速增长，其中化学fee for services服务收入同比增长约53%、药物安全性评价业务收入同比增长约77%；
- CDMO服务收入增长54.9%至15.48亿元。公司“跟随药物分子发展”的商业模式持续驱动收入强劲增长；
- 美国区实验室服务收入下降13.5%至3.72亿元，主要是由于COVID-19疫情，对公司美国地区实验室和工厂的运营造成影响，以及部分客户项目延期所致；
- 临床研究及其他CRO服务收入增长16.8%至3.15亿元，收入增速逐季提高。

• 毛利增长28.2%至17.65亿元。毛利率为38.5%，略低于去年同期的40.7% [1]，主要原因是：（1）COVID-19疫情对公司美国区实验室服务及临床试验服务业务造成影响；（2）公司加大对关键人才的激励，包括2019年底实施的限制性股票计划等。
• Non-IFRS毛利增长26.9%至18.26亿元。Non-IFRS毛利率为40.1%，略低于去年同期的42.1%，其中：（1）公司中国区实验室服务和CDMO服务Non-IFRS毛利率和去年同期基本持平；（2）公司美国区实验室服务和临床研究及其他CRO服务，受COVID-19疫情影响，毛利率阶段性下降。
• 息税折旧及摊销前利润10.35亿元，同比下降10.4%。
• 经调整息税折旧及摊销前利润13.83亿元，同比增长24.9%。
• 归属于上市公司股东的净利润6.51亿元，同比下降8.1%。归属于上市公司股东的净利润同比下降主要是：（1）第三季度人民币兑美元汇率大幅升值，公司所持美元资产以及H股配售所得美元募集资金产生已实现和未实现的汇兑损失，经外币远期合约收益抵消后净亏损1.54亿元，而上年同期为净收益0.04亿元；（2）公司可转债因股价上升产生公允价值变动损失1.90亿元。
• 经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增长44.3%至9.58亿元。经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增速较去年显著加快。
• 稀释每股收益同比下降6.7%；稀释经调整Non-IFRS每股收益同比增长37.9%。[2]

2020年1-9月业绩亮点

• 营业收入增长27.3%至118.15亿元。其中：

- 中国区实验室服务收入增长30.9%至61.18亿元；
- CDMO服务收入增长36.5%至37.10亿元；
- 美国区实验室服务收入增长1.2%至11.54亿元；
- 临床研究及其他CRO服务收入增长9.9%至8.15亿元。

• 毛利增长20.8%至44.23亿元。毛利率为37.4%。[3]
• Non-IFRS毛利增长23.7%至47.43亿元。Non-IFRS毛利率为40.1%。
• 息税折旧及摊销前利润36.35亿元，同比增长24.8%。
• 经调整息税折旧及摊销前利润38.33亿元，同比增长27.5%。
• 归属于上市公司股东的净利润23.68亿元，同比增长34.2%。
• 经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增长34.4%至24.77亿元。
• 稀释每股收益同比增长34.2%；稀释经调整Non-IFRS每股收益同比增长32.5%。[4]

经营亮点

• 报告期内，公司新增客户超过900家，活跃客户超过4,100家。公司全球化的赋能平台和一体化的商业模式持续发力。

- 公司持续赋能全球医药创新。报告期内，公司来自海外客户收入90.23亿元，同比增长25.3%；来自中国客户收入27.92亿元，同比增长34.4%；
- 公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持很强的客户粘性。报告期内，公司来自原有客户收入111.09亿元，同比增长29.1%；来自新增客户收入7.06亿元；
- 公司“长尾客户”战略持续发力、大型制药企业渗透率继续提高。报告期内，公司来自于全球“长尾客户”和中国客户收入79.38亿元，同比增长28.4%；来自于全球前20大制药企业收入38.77亿元，同比增长25.1%；
- 公司加强客户转化，进一步增强一体化赋能平台的协同性。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入101.64亿元，同比增长27.1%。

• • 收购明捷医药，进一步整合拓展公司药物质量分析服务规模，为多元化的客户群体提供从注册到生产放行的全方位药物质量分析检测服务。
  • 公司打造富有竞争力的一体化靶标到苗头化合物发现平台，报告期内赋能359家全球客户，实现收入约1.4亿元，同比增长约92%，并将成为公司下游业务部门重要的“流量入口”，持续驱动公司中长期业务发展。
  • 持续推进包含里程碑和销售分成的收费模式项目。报告期内，助力中国客户完成18个研究性新药的IND申报，并获得20个项目的CTA。截至2020年9月30日，公司累计为中国制药企业完成103个项目的IND申报工作，并获得77个项目的CTA。截至2020年9月30日，有1个项目处于III期临床试验、9个项目处于II期临床试验、56个项目处于I期临床试验。
  • 通过WIND（WuXi IND）服务平台，为客户提供新药研发及全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。报告期内，公司WIND平台签约78个服务项目，并通过eCTD（电子申报）的方式，为众多合作伙伴成功在全球多个国家和地区进行IND申报、获得许可，并进入临床研究。
  • 小分子药CDMO管线分子数量增加超过440个，包括从外部赢得的25个正在进行II/III期临床试验的项目。报告期内，公司小分子药CDMO服务项目所涉新药物分子超过1,100个，其中临床III期阶段42个、已获批上市26个。
  • 合全药业的四个基地同时顺利通过了中国国家药品监督管理局（NMPA）针对合作伙伴一款创新药的批准前检查，并创造4项新纪录:

- 此次检查是合全药业第一个新药制剂项目接受批准前检查；
- 此次检查是合全药业喷雾干燥生产工艺第一次接受药监部门的新药批准前检查；
- 此次检查是药监机构第一次对合全药业一体化CMC平台从原料药到制剂的全面检查；
- 此次检查是药监部门第一次对合全四个基地同时进行检查。

• 公司位于美国的实验室和生产基地为33个临床试验阶段的细胞和基因治疗项目提供CDMO服务，其中22个项目处于I期临床试验阶段，11个项目处于II/III期临床试验阶段。2020年第三季度末，公司细胞和基因治疗CDMO在手订单环比增长约35%。预计2021年有2-3个产品，包括自体细胞疗法和异体细胞疗法产品，将进入BLA阶段。
• 持续助力客户在中国和美国开展临床研究。报告期内：

- SMO保持中国第一的行业领先地位，团队拥有超过3,100名员工，分布在全国145个城市；CDS在中美两地拥有超过810人的临床团队；
- 在手订单实现高速增长。截至2020年9月30日，SMO在手订单同比增长约45%、CDS在手订单同比增长约100%；
- 截至2020年9月30日，SMO助力客户完成14个药品和医疗器械产品的核查并获批上市，其中包括参与中国首个单克隆抗体生物类似药在欧盟获批上市；CDS团队参与10个中美双报的项目。

管理层评论

药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示：“2020年第三季度，公司总体收入和经调整Non-IFRS净利润再次实现了加速增长。公司中国区实验室服务和CDMO服务板块表现卓越，临床研究及其他CRO服务板块逐季改善，有效弥补了美国区实验室服务板块由于COVID-19疫情而受到的影响。我们看到，公司在赋能全球医药创新、在疫情期间继续助力客户推进研发进展等方面，成效显著。报告期内，公司新增客户超过900家、活跃客户超过4,100家。”

“公司全球化的赋能平台和‘跟随客户发展、跟随项目发展、跟随药物分子发展’的商业模式，为我们的业务持续带来丰硕成果。第三季度，公司中国区实验室服务和CDMO服务板块收入增速较二季度进一步加快，各个细分业务条线的市场份额不断提高；临床研究及其他CRO服务收入增长、在手订单大幅增加；美国区实验室服务虽然阶段性面临疫情的挑战，但是在手订单环比实现强劲增长，并有望在未来迎来数个商业化生产项目，带动收入实现快速增长。2020年9月，继H股配售新股募集72.9亿港元后，公司完成非公开发行6,269万股A股股票，募集资金净额约64.6亿元，将有效支持公司实现产能扩充，强化全产业链服务能力尤其是CDMO的服务能力，并进一步增强公司的资金实力，促进公司主营业务的发展。”

李革博士总结道：“在公司全体员工的共同努力下，在全球客户的充分信任下，我们经受住了疫情的考验，并肩负起更大的责任，为全球医药研发创新赋能。展望未来，我们将继续在全球范围加强能力和规模建设，做坚定不移的赋能者，助力全球创新合作伙伴加速新药研发进程，为患者谋福祉，早日实现‘让天下没有难做的药，难治的病’的伟大愿景。”

Non-IFRS和经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润[5]

简明综合收益表[6]

简明综合财务状况表[8]

简明综合财务状况表(续) [9]