医药健闻2020年9月9日讯，专注于将精准设计的DNA药物推向市场，用于治疗和预防癌症和传染病的生物技术公司INOVIO 宣布，科学服务领域的全球领导者赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)已经就生产INOVIO的新冠肺炎DNA候选疫苗INO-4800签署了意向书。

赛默飞世尔科技加入了INOVIO全球制造联盟的其它合同开发和制造组织，使INOVIO有望进行INO-4800的大规模商业生产。凭借第三方生产商联盟，INOVIO计划在2021年生产1亿1剂INO-4800疫苗，但这需要FDA批准INO-4800作为新冠肺炎疫苗。赛默飞世尔科技计划生产INO-4800原料药，并在其美国商业生产厂进行INO-4800药品的灌装及后续工艺。赛默飞世尔科技估计，全面生产时，该公司每年可生产至少1亿剂INO-4800。

INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示：“INOVIO欢迎赛默飞世尔科技加入我们的全球大规模商业疫苗制造商联盟，我们期待与他们携手完成这项重大工作。赛默飞世尔科技的全球能力和规模将成为我们生产进展的关键。全球各地迫切需要安全有效的新冠肺炎疫苗，赛默飞世尔科技对优质可靠生产的承诺将是我们满足这一需求的关键。”

赛默飞世尔科技制药服务业务商业运营总裁Leon Wyszkowski表示：“INOVIO已经真正认可了我们端到端能力的价值--从我们临床试验的初始工作，到支持他们当下的商业需求。我们将继续全力支持INOVIO在2021年生产1亿剂疫苗的计划。”

INOVIO生物制造和临床供应管理副总裁Robert J. Juba Jr.表示：“INOVIO很高兴与赛默飞世尔科技合作生产DNA质粒原料药和药品。赛默飞世尔科技为生产、标签、包装和分销提供了端到端解决方案，我们相信这有助于我们向美国乃至世界其它地区提供数亿剂INO-4800疫苗。”

赛默飞世尔科技将加入现有合作伙伴Richter-Helm BioLogics和Ology Biosciences，成为INOVIO全球制造联盟的新成员。INOVIO正积极与更多制造商讨论加入该联盟的事宜，希望达成更多制造合作，扩大联盟阵容，以满足全球供应需求。让多个制造商参与INO-4800的生产，旨在以具有成本效益、可扩展的方式及时生产这种DNA疫苗。INOVIO的第三方制造商将生产具有专利保护的INO-4800疫苗制剂，以增强疫苗的稳定性和良好的耐受性。重要的是，INO-4800具有良好的热稳定性。INOVIO的其它平台DNA候选疫苗在冷藏时的保质期超过5年，在37摄氏度下的稳定性超过30天，在室温下的稳定性超过1年。INOVIO的候选药物也不需要在运输或储存期间冷藏，这是在全球范围内实施免疫接种的一个重要因素。INO-4800通过INOVIO专有的CELLECTRA®智能递送设备给药，该设备可以将疫苗局部递送进患者的皮肤中，整个过程只需几秒钟。

INOVIO正在美国进行INO-4800的一期临床试验，并已提交了前40个试验对象的完整试验结果，准备在同行评审期刊上发表。该公司计划在9月启动2/3期新冠肺炎疫苗试验，但须获得FDA的批准。

今夏早些时候，INOVIO从美国国防部获得了7100万美元的资金，用于支持该公司CELLECTRA®3PSP专有设备的大规模生产和CELLECTRA®2000设备的采购。在获得国防部资助前，该公司分别从比尔及梅林达-盖茨基金会以及流行病防范创新联盟(CEPI)获得500万美元资助，以加快CELLECTRA®3PSP的测试。下一代CELLECTRA®3PSP智能设备的初步开发始于2019年，由美国国防威胁降低局的医疗部门Medical CBRN Defense Consortium提供810万美元的资金。