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强生与美政府就1亿剂新冠试验疫苗达成协议

健闻君健闻君 2020-08-06 943 次 收藏0


医药健闻2020年8月6日讯,强生(Johnson & Johnson) 宣布,其杨森制药公司已与美国政府达成协议,将在美国国内大规模生产和提供1亿剂杨森的新冠病毒试验性疫苗Ad26.COV2。经美国食品和药物管理局(FDA)批准或紧急使用授权后,可在美国使用。

美国卫生与公共服务部防备与响应助理部长办公室(U.S. Department of Health and Human Services' Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)下属的生物医学高级研究与发展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,简称“BARDA”),与美国国防部合作,将为该协议投入10亿美元以上资金。疫苗将在全球以非营利的形式提供,用于紧急疫情。根据随后的协议,美国政府还可以再购买2亿剂Ad26.COV2.S。

在美国食品和药物管理局的监督下,强生正在与BARDA进行研发合作,努力开发新冠病毒疫苗。根据最近发表在同行评审期刊《自然》上的积极临床前数据,目前正在美国和比利时的健康志愿者中开展疫苗候选物Ad26.COV2.S的1/2a期首次人体临床试验。

该公司正在临床项目中评估一剂和两剂方案,并努力确保在获得监管机构批准或授权后,疫苗能在全球得到使用。强生的目标是在安全有效的前提下,在2021年之前实现其在全球范围内提供超过10亿剂疫苗的目标。

强生的新冠病毒疫苗项目采用了杨森的AdVac®技术。这项技术曾被用于开发杨森经欧盟委员会批准的埃博拉疫苗,并构建其艾滋病毒、RSV(呼吸道合胞病毒)和寨卡病毒候选疫苗。到目前为止,已有超过9万人接种了基于Janssen AdVac®平台的疫苗。

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