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亚虹医药获得APL-1702用于治疗宫颈癌前病变国际多中心三期临床试验批准通知书

健闻君健闻君 2020-07-08 486 次 收藏0

医药健闻2020年7月8日讯,亚虹医药科技有限公司,一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司,宣布其用于非手术治疗宫颈癌前病变的光动力药械组合产品APL-1702(Cevira®)的国际多中心三期临床研究获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

“APL-1702获得国家药监局的临床试验批准通知书,对公司在所专注的泌尿生殖领域扎根布局具有里程碑意义”,亚虹医药首席运营官兼APL-1702项目负责人庄承锋博士表示。“当前育龄妇女对能够保留宫颈功能的疗法有很高的治疗需求。APL-1702有望成为全球首个非手术广谱治疗宫颈癌前病变的产品,并填补这一重要且未被满足的医学需求,为广大女性患者带来福音。”

除中国外,亚虹医药已经在美国和德国、罗马尼亚、匈牙利、俄罗斯、乌克兰等欧洲国家同步启动该国际注册临床试验,其结果将用于支持中国、美国、欧盟及其他国家的注册申请。

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