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亚盛医药与阿斯利康血液研发卓越中心达成临床合作,将探索Bcl-2抑制剂与BTK抑制剂的联合用药

健闻君健闻君 2020-06-22 897 次 收藏0

医药健闻2020年6月22日讯,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药宣布,公司与阿斯利康血液研发卓越中心(Acerta Pharma)已建立临床研究合作伙伴关系。双方将就亚盛医药在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与Acerta 的BTK(布鲁顿酪氨酸蛋白激酶)抑制剂CALQUENCE® (acalabrutinib)的联合治疗展开临床研究,以评估该联合用药在复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL)患者中的临床效果。

该项研究为全球多中心、开放性Ib/II期剂量疗效探索研究,旨在评估APG-2575单药或者联合CALQUENCE®治疗复发难治CLL/SLL患者的安全性、耐受性,并初步评估有效性。该试验计划在美国、欧洲、澳大利亚多地展开,目前已经在美国完成首例患者给药。

CLL/SLL是一种成熟 B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,是欧美发达国家发病率最高的成人白血病,约占所有白血病的 30%,年发病率2-6/10万人,65岁以上高达12.8/10万人。尽管一线方案明显提高CLL/SLL患者初治缓解率,但需长期服药控制病情,一旦复发往往预后极差。而近期研究发现,BTK抑制剂联合Bcl-2抑制剂治疗CLL/SLL具有深度反应率高的优点,甚至有可能变长期治疗为有限周期治疗,为CLL/SLL患者临床治愈和停药提供可能[1,2] 。这无疑也为APG-2575与BTK抑制剂的联合用药探索提供了基础。

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