强生宣布加速新冠肺炎病毒候选疫苗研发
医药健闻2020年6月11日讯,强生宣布,其制药子公司杨森制药正加速推进候选新型冠状病毒(SARS-CoV-2)重组疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期首次人体临床研究。原定于9月开始的临床研究预计将于7月下半月提前启动。
这项随机双盲、含安慰剂对照的1/2a期研究将评价候选新型冠状病毒重组疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反应原性(对疫苗接种的反应)和免疫原性(免疫反应)。强生计划在美国和比利时招募1045名18至55岁的健康成年人和65岁及以上的成年人开展该项研究。
强生正在与美国国立过敏症和传染病研究所(NIAID)进行商议,以期在I期研究结果和注册机构批准之前,比原计划提前开始新型冠状病毒重组疫苗Ad26.COV2-S的Ⅲ期临床研究。
在开展新型冠状病毒重组疫苗Ad26.COV2-S临床研究的同时,强生也在继续提升其生产能力,并与全球合作伙伴展开积极讨论,为疫苗在世界范围的供应提供保障。强生承诺在2021年间向全球提供十亿剂安全、有效的疫苗。
强生与美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的深入合作为加快新冠疫苗的研发和生产提供了有力支持。BARDA隶属美国卫生与公共服务部的预防与响应副部长(ASPR)办公室。
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