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燃石医学:中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

健闻君健闻君 2020-05-07 352 次 收藏0

医药健闻2020年5月7日讯,中国肿瘤精准医疗领导者燃石医学宣布,其在癌症早检(Early Detection)领域的里程碑研究“PREDICT” (Pan-CanceR Early DetectIon ProjeCT)正式启动。PREDICT是一项采用燃石医学自主开发的ELSA-seq技术,基于cfDNA (cell-free DNA)甲基化检测的早期癌症检测模型在多癌种中的探索及验证的前瞻性、多中心研究。

在历经近4年的前期研发后,ELSA-seq技术成功实现了对血液中痕量循环肿瘤DNA甲基化信号的高效捕捉,cfDNA甲基化检测技术在多癌种中的早检探索开始进入临床验证阶段。燃石医学将与多家顶级临床研究机构合作,开展国内迄今为止最大规模的前瞻性、泛癌种早检研究,研究预期纳入超过14000例受试者。复旦大学附属中山医院作为PREDICT研究的牵头单位,中国科学院樊嘉院士担任主要研究者。

ELSA-seq技术助力中国人群癌症早检研究

在国际上,以cfDNA甲基化检测为代表的泛癌种早检技术正进入临床验证阶段。DNA的甲基化谱具有肿瘤和组织的双重特异性,并且比一般类型的基因变异信号更为丰富,因此具有更高的灵敏度,且能实现多种癌症的同时覆盖,从而大大提高早检效用,有望实现临床普及。

燃石医学历经近4年的前期研究,通过高效建库、多层降噪和大数据机器学习,推出了自主开发的ELSA-seq多癌种早检技术,可做到对5 ng cfDNA的稳定检测,实现单碱基分辨率的高清全甲基化组图谱。截至目前,燃石医学联合中国多家顶尖临床研究机构,已经在9个主要癌种中开展了近20项早检相关研究,并基于8000余份癌症患者、良性病变患者及健康受试者的组织和血液标本建立了癌症早检模型。

在2020年1月召开的AACR液体活检峰会上,燃石医学自主研发的cfDNA甲基化早检模型发布了部分早期数据,在健康受试者中特异性为95%的设定下,cfDNA甲基化早检模型在肝癌患者、结直肠癌患者及肺癌患者中分别可达90%、89%及66%的敏感性。后续的验证结果与上述训练集中的数据高度一致。

超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

基于上述结果及其他尚未发布的研究数据,燃石医学正式启动了中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT”。研究将建立中国癌症人群、对应良性病变人群及健康人群的甲基化特征图谱数据库,优化并验证cfDNA甲基化癌症早检模型在泛癌种早期检测中的性能。

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