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德琪医药与合作伙伴Karyopharm扩大战略合作,布局亚太地区研发及商业化

健闻君健闻君 2020-05-06 310 次 收藏0

医药健闻2020年5月6日讯,德琪医药宣布,公司与Karyopharm Therapeutics Inc.正式签署扩大合作协议,进一步取得XPOVIO®在内的四款产品在亚太区域开发及商业化的权益,通过造福更广大区域的患者,不断实现公司“医者无疆,创新永续”的使命。四款产品分别是:全新机制的选择性核输出蛋白抑制剂药品XPOVIO® (selinexor,ATG-010);第二代选择性核输出蛋白抑制剂化合物eltanexor(ATG-016);PAK4/NAMPT双靶点口服抑制剂KPT-9274(ATG-019);用于抗病毒和非肿瘤疾病治疗的化合物verdinexor(ATG-527)。

2018年5月,德琪与Karyopharm启动战略合作,获得XPOVIO®和eltanexor所有肿瘤适应症在中国大陆和澳门地区的开发、生产与商业化的权益,以及KPT-9274所有肿瘤适应症、verdinexor非肿瘤适应症在中国大陆、香港地区、澳门地区、台湾地区,韩国和东盟国家的开发、生产与商业化的权益。

根据此次扩大合作协议,在此前权益的基础上,德琪还获得了在澳大利亚、新西兰、韩国、台湾地区、香港地区和东盟国家开发、生产及商业化XPOVIO®和eltanexor的权益,以及在澳大利亚和新西兰开发、生产及商业化KPT-9274和verdinexor的权益。

此次扩大合作,进一步加强了德琪在亚太市场的产品与区域布局。2019年7月,美国FDA批准了XPOVIO®与低剂量地塞米松联合治疗成人难治复发性多发性骨髓瘤的上市申请,而XPOVIO®(selinexor)联合硼替佐米和低剂量地塞米松的治疗方案(SVd)与硼替佐米和低剂量地塞米松联合用药(Vd)方案对比,用于2线及以上的难治复发性多发性骨髓瘤的3期临床研究(试验代号“BOSTON”)也在前不久宣布达到主要终点,其关键研究结果已被选定为最新进展(late-breaking abstract)在本月底的美国临床肿瘤学会(ASCO)2020网络会议上做口头报告。

目前,德琪正持续扩大商业团队支持ATG-010(XPOVIO®)在中国大陆和其他亚太国家和地区的上市,ATG-010针对难治复发性多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤的临床试验正在中国有序开展。此外,德琪医药ATG-019(KPT-9274)用于晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验入组正在进行中,而ATG-016(eltanexor)、ATG-527(verdinexor)两款抑制剂将于今年在上述国家和地区启动临床试验。

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