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珀金埃尔默新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得FDA紧急使用授权

健闻君健闻君 2020-03-26 302 次 收藏0

医药健闻2020年3月26日讯,珀金埃尔默宣布,美国食品药品管理局(FDA)已为公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR)批准了紧急使用授权(EUA)。 任何经临床实验室改进修正案(CLIA)认证的临床实验室可以立即使用此试剂盒来检测由新型冠状病毒引起感染的肺炎。同时,珀金埃尔默的新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为一种体外诊断(IVD)设备,满足欧盟体外诊断试剂指令(IVDD)的要求,并在全球30多个国家和地区均有销售。

“尽管当前的环境充满挑战,我们的员工在过去两个月间表现出了坚定的决心来积极应对这一全球性大流行的疫情。”珀金埃尔默总裁兼首席执行官Prahlad Singh表示,“ 珀金埃尔默全面的全流程解决方案让我们处于独特的竞争地位,可以迅速满足客户的临床诊断需求。”

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