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诺和诺德宣布重组人生长激素注射液诺泽®全新升级装置NordiFlex®正式在中国上市

健闻君健闻君 2020-03-24 1,673 次 收藏0

医药健闻2020年3月24日讯,作为全球年销售量第一的生长激素,诺泽®在全球拥有超过30年的临床使用经验,其疗效与安全性已得到充分证实。此次全新升级的NordiFlex®注射装置操作简单、轻巧便携,全面提升儿童患者用药依从性,让家长更安心。

我国现有矮小人口3900万,4-15岁需要治疗的儿童患者数量约为700万,而每年就诊的人数不到30万名,其中真正接受治疗的患者不到3万名,治疗率不足1%[ii]。因认知不足,儿童矮小症的早期信号经常被忽视。家长往往以为孩子只是“发育晚”,没有引起重视,错过了最佳治疗时机。

根据《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》,重组人生长激素(rhGH)可有效提高矮身材患儿的生长速率。在实际应用中,rhGH的安全性和使用便捷性,是患儿父母关注的焦点。

30年临床应用经验,疗效与安全性得到充分证实

作为中国唯一进口水剂型生长激素,诺泽®在中国已获批的适应症包括儿童生长激素缺乏症、特纳综合征所致女孩的生长障碍、儿童慢性肾病引起的生长迟缓,以及成人生长激素缺乏症。在过去30多年中,诺泽®已在全球100多个国家获批,并以充分循证依据证实其疗效和安全性,其中8项核心注册临床研究,包括了758名患者;两项真实世界数据涵盖24个国家、44209位患者;另外,ARGUS全球安全数据库截至2019年3月31日,累计了1868880个患者暴露年。

多重优势,儿童可自我注射,全面提升用药依从性

除安全性和有效性备受关注,rhGH治疗便利性也是患儿父母的关注焦点。装置操作繁琐、携带不便、注射疼痛恐惧等问题,导致患者用药依从性差,直接影响治疗效果[vii]。针对一系列未被满足的需求,诺泽®NordiFlex®带来了操作简单、剂量精准、轻巧便携的体验,让患者和家长更加省心。

作为预填充水剂注射笔,无需混合和装载,使用简便,儿童仅需三步即可完成自我注射。其体积仅一支钢笔大小,更方便随身携带。诺泽®NordiFlex®以三种颜色清晰区分不同规格,可精确调节剂量。三种剂量规格可满足不同患者的需求,其最小调节计量可精确至0.025mg,显示窗界面大且清晰,如不小心超过推荐剂量,还可轻松回调。

普通rhGH需要在2~8摄氏度的条件下避光保存,不方便患者在外出时用药。调查数据显示,82%的患者希望可以将rhGH放在冰箱外更长时间。诺泽®是全球唯一首次使用后可在25摄氏度以下保存21天的预填充水剂型生长激素,大大提升了储存的灵活性,减少了因潜在腐坏风险而造成的药物浪费和中断使用的情况,带来更安心的使用体验。

此外,诺泽®含有组氨酸成分,可显著减轻注射疼痛感。研究数据显示,注射液温度由8摄氏度升高至18摄氏度时,疼痛评分明显降低,证明诺泽®可在25摄氏度以下的室温下储存的特性有助于减少注射疼痛,为患儿提供更加贴心的使用感受。

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