医药健闻2020年3月4日讯，信达生物制药宣布，其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib（研发代号：IBI375）的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估pemigatinib在既往至少接受过一线系统治疗、成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排的中国晚期胆管癌患者中的有效性和安全性。

信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示：“胆管癌是一种起源于胆管细胞的恶性肿瘤，目前临床上治疗手段有限，晚期胆管癌患者总体生存时间较短，存在极大的未满足的医学需求。我们很高兴第一例患者已完成pemigatinib首次给药，本研究结果将用于pemigatinib在中国的新药上市申请（NDA），这是pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。基于前期临床研究所展现出的显著疗效和安全性数据，我们相信，pemigatinib在中国临床试验的开展将会使更多胆管癌患者获益，为临床医生带来更多治疗选择。”

pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的选择性口服抑制剂，在临床前研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。（医药健闻 http://www.mhn24.com）