益泰药业关于抗病毒药物瑞德西韦原料药中间体研发进展的公告
医药健闻2020年2月17日讯,湖北益泰药业股份有限公司积极响应国家抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情的号召,于近日成功完成了瑞德西韦原料药相关中间体的合成工艺技术的中试试验。
一、研发产品概述
1、瑞德西韦由美国Gilead公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目前瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验并未结束,因此该药物对于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不确定性。
二、产品研发的背景
此次新型冠状病毒(2019-nCoV)引发的疫情发作急、传染性强、致死率较高,确诊病人多,潜伏期长,且没有临床有效治疗药物,已经对经济和群众生活造成巨大影响,寻找针对性的抗病毒治疗药物迫在眉睫。
从目前国内媒体报道的趋势看对于新型冠状病毒可能有效果,且用药量低于利巴韦林,副作用也较小,替代且长期用的可能性比较大。
益泰药业从2018年底进行瑞德西韦原料药中间体的小试立项至今,完成该原料药小试工艺的开发,并已中试完成公斤级母核工艺的放大。当时投入此项目并没有将其作为主要品种进行对待,而是作为我公司另一抗病毒产品利巴韦林的下游产品进行研究开发,因为两者母核结构一致,符合公司制定的抗病毒原料药产品发展战略。
近日,公司完成了对瑞德西韦原料药中间体的中试试验,可提供公斤级样品。公司将持续关注瑞德西韦的Ⅲ期临床试验结果,并根据国家和社会需要,及时开展后续工作。(医药健闻 http://www.mhn24.com)
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