信达生物与圣诺达成战略合作 开展信迪利单抗联合RNAi疗法临床研究
医药健闻2020年1月8日讯,信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病创新药物的世界级生物制药公司,与圣诺制药,一家专注于应用核酸干扰技术(RNAi)研发创制抗肿瘤和纤维化疾病新药的领先生物制药公司,共同宣布:两家公司已达成临床研究战略合作,在美国共同开展利用信达生物制药的PD-1抗体药物达伯舒®(信迪利单抗注射液)和圣诺制药的RNAi候选药物STP705(科特拉尼注射剂)联合治疗肿瘤(如肝细胞癌和胆管癌等)的临床研究。
达伯舒®(信迪利单抗注射液)是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。其上市申请已于2018年正式获得国家药品监督管理局的批准,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,并入选2019版中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南。信迪利单抗注射液于2019年11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的抗PD-1单克隆抗体药物。
达伯舒®(信迪利单抗注射液)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。目前有超过二十多个临床研究(其中8项是注册临床试验)正在进行,以探讨信迪利单抗在其它实体肿瘤上的抗肿瘤作用。(医药健闻 http://www.mhn24.com)
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