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药明生物ADC原液及制剂厂投产并达成创新ADC商业化生产合作

健闻君健闻君 2019-10-17 383 次 收藏0

医药健闻2019年10月17日讯,全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)宣布其抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)原液和制剂厂(DP3)正式投入GMP商业化生产,成为全球为数不多的提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业。同时,药明生物与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作,进一步支持创新抗体偶联药物ARX788的Ⅲ期临床研究及大规模商业化生产

DP3采用了业界领先隔离器和一次性生产技术,具备处理高活达OEB(Occupational Exposure Band)5级原料以及生产光敏氧敏产品的能力,ADC偶联原液年产能可达100千克,灌装冻干制剂年产能可达50万瓶。此次DP3正式投产将进一步推动ADC从概念到商业化生产的全过程,更好地满足全球日益增长的创新药物的发现、开发和生产需求。

与此同时,药明生物与新码生物共同宣布了一项针对创新ADC药物ARX788的深度战略合作。药明生物将为ARX788提供偶联原液和制剂成品Ⅲ期临床样品研制,工艺表征及验证研究,以及大规模商业化生产等技术服务。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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