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信达生物与和黄医药进一步拓展合作

健闻君健闻君 2019-10-11 390 次 收藏0


医药健闻2019年10月11日讯,信达生物制药与和黄中国医药科技有限公司宣布进一步拓展双方的全球临床合作,共同评估信达生物的重组全人源抗PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)与和黄医药的索凡替尼(一种新型血管内皮生长因子受体(VEGFR)及成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)抑制剂,同时抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R))联合治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性。两家公司的这次合作是在现有的全球合作协议(共同评估信迪利单抗与和黄医药的高选择性血管内皮生长因子受体抑制剂呋喹替尼)基础上进一步扩展合作范围。

信达生物与和黄医药进一步拓展全球临床合作可让双方共同就达伯舒®与索凡替尼针对实体瘤中未满足的临床需求进行共同探索和开发。新组合的临床研究将在美国和中国进行。达伯舒®和索凡替尼的联合疗法有望通过同时针对肿瘤微环境中的多种细胞类型和信号传导途径而带来协同的抗癌作用。临床前研究表明,索凡替尼能够抑制血管生成,阻断肿瘤相关巨噬细胞的累积并促进效应T细胞向肿瘤的浸润,这些均有可能提高达伯舒®的抗肿瘤活性。

达伯舒®(信迪利单抗注射液)是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。信达生物目前正在美国开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。达伯舒®(信迪利单抗注射液)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。达伯舒®(信迪利单抗注射液)是具有国际品质的中国创新PD-1抑制剂,其上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,并入选2019版中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南。目前有超过二十多个临床研究(其中8项是注册临床试验)正在进行,以探讨信迪利单抗在其它实体肿瘤上的抗肿瘤作用。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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