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鼎航医药与默沙东胃癌联合用药全球临床研究完成首位患者入组

健闻君健闻君 2019-10-10 1,204 次 收藏0

医药健闻2019年10月10日讯,全球肿瘤免疫联合疗法领军企业鼎航医药 (Oncologie) 今日宣布,其与默沙东公司(MSD,在美国和加拿大称为默克-Merck)合作开展的鼎航在研新药 Bavituximab 与默沙东抗PD-1药物 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合应用治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的全球临床2期研究近日完成首位患者给药。

Bavituximab 是一种靶向肿瘤细胞表面磷脂酰丝氨酸 (PS) 的创新单克隆抗体药物,通过特异性阻断PS与T细胞免疫球蛋白巨噬细胞 (TIM)、肿瘤相关巨噬细胞 (TAM) 等多个免疫细胞受体相结合,逆转PS介导的免疫抑制。此前一项对90例参与临床3期肺癌研究患者进行的回顾性分析显示,在接受PD-1治疗之前进行 Bavituximab 用药有望提高患者的生存机率。

根据鼎航医药与默沙东此前达成的协议,鼎航医药将开展一项单臂、开放标签的全球临床2期研究,以评估 Bavituximab 联合 KEYTRUDA® 治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的疗效,这些患者此前至少接受过一种一线治疗方案且无效。该研究计划在美国、英国、韩国以及中国台湾地区招募约80名患者。研究的主要终点将评估该组合疗法的抗肿瘤活性、安全性和耐受性,其他终点包括评估患者的血药浓度水平、治疗对靶蛋白的作用,并将通过鼎航医药特有的RNA生物标记物平台进行一项探索性分析。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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