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威斯津生物mRNA癌症疫苗获美国FDA正式批准

健闻君健闻君 2024-05-10 120 次 收藏0

(医药健闻2024年5月10日讯)威斯津生物(WestGene)是一家致力于mRNA技术的生物技术公司,该公司宣布其mRNA治疗性癌症疫苗WGc-043获得FDA IND批准,这是一个历史性的里程碑。这一里程碑式的成就标志着全球首个EB病毒相关mRNA治疗性癌症疫苗获得批准。

WestGene's mRNA Therapeutic Cancer Vaccine Receives FDA Approval

由著名的中国科学院院士魏玉泉博士(Dr. Yuquan Wei)和宋祥荣博士(Dr. Xiangrong Song)共同创立的威斯津生物,已成为mRNA技术研究和创新药物开发的推动者。凭借对卓越科学的不懈追求,威斯津生物最新的里程碑强调了其推进生物医学前沿的承诺。

FDA批准WGc-043代表了癌症治疗的重大进展,为晚期EB病毒相关癌症患者带来了新的希望。EB病毒与鼻咽癌(NPC)、自然杀伤t细胞淋巴瘤(NKTL)、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌以及多发性硬化症、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病等十多种恶性肿瘤高度相关。这些都是WGc-043的潜在适应症。

WGc-043具有良好的疗效、低毒性、广泛的适用性、高效的可扩展性和成本效益。WGc-043已经完成了针对NPC和NKTL的研究者启动试验(IIT),与其他公开可用的mRNA治疗性癌症疫苗相比,显示出更高的安全性和有效性。一旦成功上市,WGc-043将为晚期EB病毒阳性实体瘤和血液恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。

随着威斯津生物公司的发展,其对全球合作的战略重点强调了其对商业扩张和市场渗透的愿景。凭借超过20种基于mrna的治疗产品的多样化产品线,威斯津生物公司准备重塑生物制药领域的格局。威斯津生物在mRNA药物开发的三个关键技术上取得了重大突破:mRNA序列设计、传递载体和制造。并在中国、美国、欧洲等国家和地区获得了可电离脂类专利。

FDA批准WGc-043标志着对抗癌症的一个转折点,并强调了威斯津生物对mRNA技术的承诺。随着威斯津生物继续推动科学发现的边界,其开拓精神有望在癌症治疗和其他领域开辟新的领域。

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