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Nordic Bioscience将精准医疗生物标志物引入中国市场

健闻君健闻君 2024-02-07 208 次 收藏0

(医药健闻2024年2月7日讯)领先的生物标志物公司 Nordic Bioscience 宣布,该公司的细胞外基质 (ECM) 标志物 PRO-C3 (nordicPRO-C3™) 将在中国的 LabCorp 推出,仅供研究使用 (RUO)。而中国以外地区开展的所有测试仍由丹麦海莱乌的 Nordic Bioscience 实验室独家提供。PRO-C3 在中国仅供研究使用,使中国的药物开发人员和科学家可以在 IVD 前获得 PRO-C3,该产品将通过上海的 LabCorp 提供。

PRO-C3 (nordicPRO-C3™) biomarker for chronic diseases with a fibrotic component to become available in China in a licence agreement between Nordic Bioscience and Roche, at LabCorp, Shanghai
PRO-C3 (nordicPRO-C3™) biomarker for chronic diseases with a fibrotic component to become available in China in a licence agreement between Nordic Bioscience and Roche, at LabCorp, Shanghai

PRO-C3生物标志物尤其适用于具有纤维化成分的慢性疾病,如非酒精性脂肪性肝炎(NASH,又称 MASH)、特发性肺纤维化 (IPF) 和多种癌症类型(包括实体瘤)的药物开发。

PRO-C3 生物标志物通过测量血液样本,量化 lll 型胶原蛋白的形成。此外,美国食品药品监督管理局 (FDA) 最近还签发了一份支持函,对在实体瘤患者临床试验中进一步研究 PRO-C3 生物标志物表示支持,并拟将其视为一种预后生物标志物。肿瘤纤维化是实体瘤类型中部分患者的共同特征,与肿瘤恶化和总生存率低下有关。

PRO-C3 生物标志物试验在 Roche 的全自动 cobas® e 平台上进行。截至目前,只有丹麦海莱乌的 Nordic Bioscience 实验室能够测量 PRO-C3,但可在中国仅供研究使用则有助于扩大市场准入。

根据 Nordic Bioscience 与 Roche 之间的许可协议,未来几年内,Nordic Bioscience 的多种生物标记物将被应用到 Roche 的全自动 cobas® e 平台上。可更好地促进医学研究和药物开发,治疗以细胞外基质和胶原蛋白为主要成分的慢性疾病。存在这种情况的慢性疾病大约有 50 多种,截至目前,这些疾病的治疗方法仍十分有限,对患者和社会而言都是一个重大挑战。

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