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科济药业 CAR-T细胞疗法获批用于治疗复发性肝细胞癌

健闻君健闻君 2024-01-15 250 次 收藏0

(医药健闻2024年1月15日讯)科济药业宣布,CT011,一种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自体CAR-T细胞候选产品,已获得国家药品监督管理局的IND批准,用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。

CT011是一种用于治疗肝细胞癌(HCC)的自体GPC3细胞候选产品。CT011曾于2019年获得国家药监局的IND批准,用于治疗GPC3阳性实体瘤患者,这是中国首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法的IND,科济药业已在中国完成了这项的I期临床试验的患者入组。

科济药业首席医学官Raffaele Baffa博士表示:"肝癌是全球第六大常见癌症,而肝细胞癌是原发性肝癌最常见的组织学亚型。我们是首个报告GPC3为CAR-T合理治疗靶点的团队,并于全球范围内率先开展了GPC3 CAR-T用于肝细胞癌的临床试验。相关案例报告显示,迄今已有晚期肝细胞癌患者实现了七年以上的持续无病生存。我们将持续探索CAR-T治疗实体瘤的潜力,为更多患者带来新的治疗选择。"

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