诺华计划在华提交50份新药申请
瑞士制药公司诺华(Novartis)计划未来几年在中国提交50份新药申请。该公司预计,中国的药品审批程序提速将使中国取代欧洲成为其第二大市场。诺华全球药品开发负责人蔡正华(John Tsai)在一次采访中说,该公司预计不晚于2023年提交50份新药申请,其中创新药与专利到期药大约各占一半。
过去两年,该公司已有24种药品在中国获批,最近一款是在今年6月获批、用于治疗多发性硬化的捷灵亚(Gilenya)。蔡正华表示:“我们非常肯定,中国会成为我们的第二大市场。”捷灵亚是诺华今年第二季度收入第二高的产品,创收8.25亿美元。中国用3个月时间审批通过了该药品。
此前,诺华的药物在美国获批后,至多需要等待6年才能在中国市场销售,如今的时间差距只有数月。蔡正华表示:“这个(时间)延迟已接近于消失。”(医药健闻 http://www.mhn24.com/)
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