医药健闻 mhn24.com

国家医保局公布:奥希替尼术后辅助治疗适应症成功纳入医保目录

健闻君健闻君 2023-12-13 562 次 收藏0

(医药健闻2023年12月13日讯)国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向药泰瑞沙®(通用名:甲磺酸奥希替尼片)术后辅助治疗适应症成功准入医保目录,适用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子19缺失或外显子21 (L858R) 置换突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。

奥希替尼作为全球首个三代EGFR-TKI靶向药,自2017年进入中国,相继获批了局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的二线治疗及一线治疗适应症且均已纳入医保目录,早期术后辅助治疗适应症于2021年在中国获批,本次纳入国家医保后,奥希替尼不仅是唯一一款在医保目录内覆盖IB-IIIA期早期肺癌术后辅助治疗的三代EGFR-TKI靶向药,更意味着奥希替尼从早期至晚期,持续降低我国EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者用药的经济负担。

50%的早中期肺癌患者在5年内出现复发或转移

根据原发肿瘤的大小,肿瘤细胞是否发生浸润、侵袭、转移,以及转移的距离等,可将肺癌分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期, 其中ⅠA-ⅢA期为早中期肺癌。而处于不同分期的患者,其生存率也大不相同,例如即便早期肺癌患者接受了完全性切除手术,但仍有复发转移的风险,且危险度随分期的增加而增加。数据显示:ⅠB期肺癌患者5年复发率为45%,Ⅱ期为62%,ⅢA期高达76%,如果不接受术后辅助治疗,超过50%的肺癌患者会在5年内出现复发或转移,约74%患者术后发生远处转移,其中又以脑转移 (CNS) 为主,而一旦术后发生远处转移,将对患者预后和5年生存率影响更为恶劣,后续治疗也更为棘手。现今,我国IB-IIIA期肺癌患者的5年生存率在36%-68%之间[7,8],距离"治愈"目标仍有较大提升空间,因此手术切除后的辅助治疗非常关键。

目前,肺癌术后辅助治疗主要包括术后辅助化、放疗,术后辅助靶向治疗及免疫治疗。术后辅助化疗虽可以改善患者的总生存期(OS)和无病生存期(DFS),但对早中期非小细胞肺癌患者的获益有限,5年OS率仅提高约5%,且化疗不良反应发生率高,患者难以耐受,也严重影响其生活质量。

术后辅助靶向治疗可延长总生存期 (OS) ,纳入医保惠及更多早中期肺癌患者

作为一种靶向精准治疗,与辅助化放疗不同的是,靶向辅助治疗可特异性地作用于肿瘤细胞的某些特定位点,高度选择性地杀死肿瘤细胞而不杀伤或仅很少损伤正常细胞,因临床获益明显,是国内外权威指南优先推荐的治疗方式。奥希替尼不仅打破了以往医保目录中无IB期术后辅助治疗适应症的困境,也是唯一具有显著总生存期 (overall survival) 获益,即明显提升5年生存率的三代EGFR-TKI,减轻了患者及家属因疾病进展带来的心理及更多治疗费用的压力,为早中期肺癌患者带来"治愈"希望。

然而,并不是所有的NSCLC患者都能获益于术后靶向辅助治疗,精准诊疗的前提是精准检测,如各大权威指南均推荐早中期非小细胞肺癌术后病理标本需同步进行EGFR基因突变检测,对于EGFR突变阳性患者,术后可尽早开始辅助靶向治疗,及早获益。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 8
  • 关注 4
  • 文章