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信达生物创新药物达伯舒和达攸同新增适应症纳入国家医保目录

健闻君健闻君 2023-12-13 303 次 收藏0

(医药健闻2023年12月13日讯)信达生物制药集团宣布:公司两款产品新增适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,包括: 创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)成功续约并在原医保基础上新增第七项适应症纳入谈判目录;达攸同®(贝伐珠单抗注射液)新增第八项适应症纳入常规目录。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式实施。

此次,达伯舒®新增第七项适应症成功纳入国家医保目录,用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗失败的 EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。达伯舒®是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂,成为中国唯一获批用于EGFR-TKI治疗失败非小细胞肺癌的医保PD-1抑制剂。同时,作为联合用药,达攸同®获批的相同适应症也纳入国家医保目录,成为中国唯一获批用于EGFR-TKI治疗失败非小细胞肺癌的医保贝伐珠单抗 。

达伯舒® (信迪利单抗注射液) 由信达生物和礼来制药共同合作开发,共获批有七项适应症,涵盖非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、EGFR突变肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、与霍奇金淋巴瘤,均被纳入国家医保目录,是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。最新医保支付范围为:

  • 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;
  • 表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、 不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;
  • 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂( EGFR-TKI)治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌( NSCLC) 患者的治疗(新增医保适应症);
  • 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;
  • 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗;
  • 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗;
  • 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。
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