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药明海德苏州基地首次通过全球疫苗巨头GMP审计

健闻君健闻君 2023-12-06 230 次 收藏0

(医药健闻2023年12月6日讯)全球领先的疫苗CDMO公司药明海德(WuXi Vaccines)宣布其位于苏州的首个独立CDMO基地首次通过一家全球疫苗巨头的现场审计,这也是药明海德首次通过客户GMP审计,标志着公司质量体系符合全球GMP标准,达到行业领先水平。

此次客户审计为期三天,审计范围覆盖药明海德苏州基地的原液生产厂、制剂生产厂、QC实验室、仓库、公用设施以及质量体系,结果无关键发现项。这也为药明海德继续为客户项目提供GMP生产服务奠定了坚实基础。

今年9月,药明海德苏州基地全面投产,为全球客户提供从工艺开发、制剂开发到临床规模原液生产,以及中小规模无菌制剂生产服务。

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